Введение. С целью стандартизации сырья якорцев стелющихся нами была разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин. Чтобы данная методика гарантировала достоверные и точные результаты анализа предусмотрена процедура валидации разработанной методики. Цель исследования - валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в якор-цах стелющихся траве с использованием дифференциальной спектрофотометрии. Материал и методы. Валидацию методики проводили на объединенном образце якорцев стелющихся травы. Валидационные параметры определяли на спектрофотометрах СФ - 2000 и SHIMADZU UV - 1800. Результаты. Установлены валидационные характеристики: линейность, прецизионность (повторяемость, воспроизводимость) и правильность. Линейность определяли на пяти уровнях концентрации. Коэффициент корреляции составил 0,995, что говорит о линейной зависимости между величинами оптической плотности и содержанием суммы флавоноидов в извлечениях. Повторяемость методики определяли в десятикратной повторности в идентичных условиях в пределах короткого промежутка времени. Внутрилабораторную воспроизводимость методики определяли на трех образцах в трехкратной повторности. Межлабораторную воспроизводимость методики проводили на трех образцах в трехкратной повторности в двух лабораториях. Результаты определения подтверждают прецизионность методики в условиях внутрилабораторной и межлабораторной воспроизводимости, так как относительное стандартное отклонение не превысило 15[%]. Правильность методики устанавливали путем добавления в извлечение необходимого количества стандарта. Результаты показали, что ошибка анализа находится в пределах ошибки единичного определения и не превышает 2,89[%]. Заключение. Разработанная методика спектрофотометрического определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в якорцах стелющихся траве является валидной. Не требует дорогостоящих реактивов, является точной, воспроизводимой и доступной, что позволяет использовать ее для достоверной оценки качества сырья.
Временная фармакопейная статья 42-827-79. Herba Tribuli terrestris - Трава якорцев стелющихся.
Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям. М.: Медицина, 1984; 464.
Хорлякова О.В., Дремова Н.Б. Современные фитопрепараты для нормализации/регулирования нарушения липидного обмена на фармацевтическом рынке России. «Фармацевтическое образование, наука и практика: горизонты развития». Сборник научных трудов. Казань, 2016; 295-9.
Firas A. Al-Bayati, Hassan F. Al-Mola. Antibacterial and antifungal activities of different parts of Tribulus terrestris L. growing in Iraq. J. Zhejiang Univ. Sci. B., 2008; 9 (2): 154-9.
Искендеров Г.Б., Гусейнгулиева К.Ф. Изучение стероидных гликозидов якорцев стелющихся, произрастающих в Азербайджане. Химия растительного сырья. 2016; 2: 47-52.
Растительные ресурсы России: Дикорастущие цветковые растения, их компонентный состав и биологическая активность. Т. 3. Семейства Fabaceae-Apiaceae (отв. ред. А.Л. Буданцев). СПб.; М.: Товарищество научных изданий КМК, 2010; 102-5.
Shishovska М., Arsova-Sarafinovska Z., Memeti Sh. A Simple Method for Determination of Protodioscin in Tribulus terrestris L. and Pharmaceuticals by High Performance Liquid Chromatography Using Diode-Array Detection. J. of Chemical Engineering Research Updates. 2015; 2: 12-21.
Худенко П.Е. и др. Флавоноиды в траве якорцев стелющихся. Фармация и фармакология. 2015; 2 (9): 18-23.
Худенко П.Е., Терешина Н.С., Морохина С.Л. Химический состав и использование в медицине якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.). III научно-практическая конференция «Молодые ученые и фармация XXI века». Сборник трудов. 2015; 416-20.
Худенко П.Е., Терешина Н.С., Морохина С.Л. Определение флавоноидов в траве якорцев стелющихся методом ВЭЖХ. Фармация, 2016; 65 (5): 19-22.
Ashwani Kumar. Comparative and quantitative determination of quercetin and other flavonoids in North Indian population of Tribulus terrestris L. by HPLC. International J. of Pharma and Bio Sciences. 2012; 3 (4): 69-79.
Государственная фармакопея Российской Федерации XIV изд. ОФС.1.1.0012.15. Валидация аналитических методик. [Электронное издание]. Режим доступа: http://resource.rucml. ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/276/index.html#zoom=zzhttp://resource.rucml