Актуальность. Коллоидные кровезаменители полиглюкины — применяются винфузионной терапии напротяжении 70лет ишироко представлены всовременной фармацевтической нормативной документации. Полимер глюкозы с(1→6)-типом связи (декстран), как основной активный фармацевтический ингредиент полиглюкинов, обладает исключительными свойствами, такими, как длительной циркуляцией вкровотоке, инертностью, волемическим, детоксикационным, антитромботическим действием. Контроль качества полиглюкинов наподлинность включает, как правило, спектрометрию вИК-области, тогда как системы полимерных мицелл требуют характеристику дисперсных иэлектрофоретических свойств, находящихся воднозначном соответствии сих биологической активностью. Цель работы — разработка новых подходов наоснове методов лазерного рассеяния кидентификации препаратов-полимерных кровезаменителей для дополнения существующей нормативной документации, атакже оценки их биологической активности методом Spirotox. Материалы иметоды. Реополиглюкин (Rpg) — водный раствор декстрана молекулярной массой 30—40 кДа (Dex35) и0,9[%] хлорида натрия; вода сразличным содержанием тяжелого изотопа; оборудование Malvern Zetasizer ZSP для измерения гидродинамического радиуса, дзета-потенциала коллоидов; Spirotox-тест для оценки биологической активности различных разведений Rpg. Результаты иобсуждение. Определение субмикронной дисперсности висходном Rpg ивразведениях водных изотопологов демонстрирует присутствие частиц d50(Median)~10 нм собъемной концентрацией V=18[%] инизким значением индекса полидисперсности PDI~0,2. Показано, что нараспределение наночастиц поразмерам оказывает заметное влияние концентрация изотопа . Биофармацевтический анализ сприменением простейших намодели Аррениусовской кинетики показал снижение токсичности водных растворов Rpg всреде спониженным содержанием изотопа . Выводы. Разработаны новых подходы, основанные наприменении лазерных методов анализа, для характеристики дисперсных свойств иколлоидной устойчивости полимерных кровезаменителей. Выводы. Полученные результаты могут быть включены вновую редакцию фармакопейных статей напрепараты Реополиглюкина.
Thomas H, Tim L, Brigitte H, Stephanie H. Functional Polymers Based on Dextran. Advances in Polymer Science. 2006; 205:199—291. doi: 10.1007/12_100. ISBN 978-3-540-37102-1.
DOI: 10.1007/12_100. ISBN 978-3-540-37102-1
Wang M, Xian Y, Lu Z, Wu P, Zhang G. Engineering polysaccharide hydrolases in the product-releasing cleft to alter their product profiles. International Journal of Biological Macromolecules. 2024;256 (2):128416. doi: 10.1016/j.ijbiomac.
DOI: 10.1016/j.ijbiomac
Ernst L, Offermann H, Werner A, Wefers D. Comprehensive structural characterization of water-soluble and water-insoluble homoexopolysaccharides from seven lactic acid bacteria. Carbohydrate Polymers. 2024;1(323):121417. doi: 10.1016/j.carbpol.2023.121417..
DOI: 10.1016/j.carbpol.2023.121417
Dahiya D, Nigam PS. Dextran of Diverse Molecular-Configurations Used as a Blood-Plasma Substitute, Drug-Delivery Vehicle and Food Additive Biosynthesized by Leuconostoc, Lactobacillus and Weissella. Applied Sciences. 2023;13:12526. doi: 10.3390/app132212526.
DOI: 10.3390/app132212526
Soeiro VC, Melo KRT, Alves MGCF, Medeiros MJC, Grilo MLPM, Almeida-Lima J et al. Dextran: Influence of Molecular Weight in Antioxidant Properties and Immunomodulatory Potential. International Journal of Molecular Sciences. 2016;17:1340. doi: 10.3390/ijms17081340.
DOI: 10.3390/ijms17081340
Li M, Li J, Qin X, Cai J, Peng R, Zhang M. The effects of dextran in residual impurity on trehalose crystallization and formula in food preservation. Food Chemistry. 2024;1(442):138326. doi: 10.1016/j.foodchem.2023.138326.
DOI: 10.1016/j.foodchem.2023.138326
Grönwall A, Ingelman B. Dextran as a Substitute for Plasma. Nature. 1945;155: 45. doi: 10.1038/155045a0.
DOI: 10.1038/155045a0
Rostenberg I, Hernández-Téllez A, Romero-Villaseñor G, Mora G, Guizar-Vázquez J, Cantú JM. Effects of dextran 70 (Macrodex) in a type 3 mucopolysaccharidosis. Annales Genetique. 1973;16(2):121—2.
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 10th Edition, [Electronic resource]. — access: Available online: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur‑10th-edition (Accessed 3 June 2024).https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur‑10th-edition
Zhdanov VP. How the partial-slip boundary condition can influence the interpretation of the DLS and NTA data. Journal of biological physics. 2020;46:169—176.
Shimada M, Hayakawa MM, Suzaki T, Ishida H. Morphological reconstruction during cell regeneration in the ciliate Spirostomum ambiguum. European Journal of Protistology 2024;28(94):126079. doi: 10.1016/j.ejop.2024.126079..
DOI: 10.1016/j.ejop.2024.126079
Uspenskaya EV, Pleteneva TV, Hanh MH, Kazimova IV. Assessment of biology activity of the peeling substances by the physicochemical approaches on the Spirostomum ambiguum cell model. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 2021;13(7):82—86. doi: 10.22159/ijpps.2021v13i7.41927.
DOI: 10.22159/ijpps.2021v13i7.41927
Beran K, Hermans E, Holm R, Sepassi K, Dressman J. Projection of Target Drug Particle Size in Oral Formulations Using the Refined Developability Classification System (rDCS). Pharmaceutics. 2023;15,1909. doi: 10.3390/pharmaceutics15071909.
DOI: 10.3390/pharmaceutics15071909
Shapovalov K. Light scattering of cylindrical particles in Rayleigh- Gans-Debye approximation. 1. Rigorously oriented particles. Atmospheric and Oceanic Optics. 2004;17:350—353.
Lapuerta M, González-Correa S, Cereceda-Bali F, Moosmüller H. Comparison of Equations Used to Estimate Soot Agglomerate Absorption Efficiency with the Rayleigh-Debye-Gans Approximation. Journal Quantitative Spectroscopy Radiative Transfer. 2021; 262:107522, 10.1016/j.jqsrt.2021.107522.
Jiamin W, Yongman K, Martin J, Mulvihill TK. Dilution destabilizes engineered ligand-coated nanoparticles in aqueous suspensions Tokunaga. Environmental Toxicology and Chemistry. 2018;37(5) doi: 10.1002/etc.4103.
DOI: 10.1002/etc.4103
Кириченко М.Н., Масалов А.В., Чайков Л.Л., Зарицкий А.Р. Соотношение размеров и концентраций частиц в неразбавленной и разбавленной плазме крови по данным светорассеяния // Краткие сообщения по физике ФИАН. 2015. № 2.
Uspenskaya EV, Pleteneva TV, Kazimova IV, Syroeshkin AV. Evaluation of Poorly Soluble Drugs’ Dissolution Rate by Laser Scattering in Different Water Isotopologues. Molecules. 2021; 26:601. doi: 10.3390/ molecules26030601.
DOI: 10.3390/ molecules26030601