В настоящий момент в медицинском сообществе развернулась активная дискуссия по поводу результатов исследования TOPCAT, проведенного Национальным институтом здоровья США и опубликованного в 2014 г. Исследование показало, что спиронолактон не улучшает клинический исход у больных с сердечной недостаточностью (СН) с сохраненной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Однако ретроспективный анализ исследования продемонстрировал географические различия: спиронолактон показал достоверно лучшие результаты в сравнении с плацебо у пациентов Северной и Южной Америки, в то время как у пациентов из России и Грузии достоверных различий между группами выявлено не было. Эти результаты подняли вопрос о планировании клинических испытаний по СН в будущем, качестве проведения исследований и учете региональных различий. С вопросами на эту животрепещущую тему мы обратились к члену президиумов правления Российского кардиологического общества, общества специалистов по СН РФ, Ассоциации по СН Европейского общества кардиологов, заслуженному врачу Российской Федерации, доктору медицинских наук, профессору, заведующему кафедрой кардиологии с функциональной диагностикой ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета Юрию Михайловичу Лопатину.
Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, et al. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med, 2014, 370(15): 1383– 92. doi: 10.1056/ NEJMoa1313731..
DOI: 10.1056/ NEJMoa1313731
Pfeffer MA, Claggett B, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Clausell N, et al. Regional variation in patients and outcomes in the Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist (TOPCAT) trial. Circulation, 2015, 131(1): 34–42. doi: 10.1161/ CIRCULATIONAHA.114.013255..
DOI: 10.1161/ CIRCULATIONAHA.114.013255
Bristow MR, Enciso JS, Gersh BJ, Grady C, Rice MM, Singh S, et al. Detection and management of geographic disparities in the TOPCAT trial: lessons learned and derivative recommendations. JACC Basic Transl Sci, 2016, 1(3): 180–9. doi: 10.1016/j.jacbts. 2016.03.001..
DOI: 10.1016/j.jacbts. 2016.03.001
de Denus S, O’Meara E, Desai AS, Claggett B, Lewis EF, Leclair G, et al. Spironolactone metabolites in TOPCAT-new insights into regional variation. N Engl J Med, 2017, 376(17): 1690–2. doi: 10. 1056/NEJMc1612601..
DOI: 10. 1056/NEJMc1612601
Ferreira JP, Girerd N, Rossignol P, Zannad F. Geographic differences in heart failure trials. Eur J Heart Fail, 2015, 17(9): 893–905. doi: 10.1002/ ejhf.326..
DOI: 10.1002/ ejhf.326
Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur J Heart Fail, 2016 Aug, 18(8): 891-975. doi: 10.1002/ejhf.592..
DOI: 10.1002/ejhf.592
Mareev VYu, Fomin IV, Ageev FT, Arutyunov GP, Begrambekova YuL, Belenkov YuN, et al. Clinical guidelines. Chronic heart failure (CHF). Russian Heart Failure Journal, 2017, 18(1): 3–40 DOI: 10.18087/rhfj.2017.1.2346..
DOI: 10.18087/rhfj.2017.1.2346
Pitt B, Zannad F, Remme WJ et al. The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. Randomized Aldactone Evaluation Study Investigators. N Engl J Med, 1999, 341(10): 709–717.