Цель исследования. Оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата диацереин (Артрокер) у пациентов с остеоартрозом (ОА) тазобедренных суставов при непрерывном приеме в течение 4 месяцев и длительность последствия препарата в течение 2 месяцев. Материалы и методы. В исследование включены 30 больных с достоверным (по критериям AРА) ОА тазобедренных суставов 2–3-й стадии по Kellgren – Lawrence. Средний возраст больных составил 63,6 ± 5,8 года. Пациенты получали Артрокер первые 2 недели по 50 мг (1 капсула), затем 100 мг/день (2 капсулы). Оценка эффективности лечения проводилась по индексу WOMAC (боль, скованность и функциональная недостаточность), динамике индекса в процентах относительно исходного визита; вопроснику по здоровью EQ-5D; тесту «Встань и иди», оценке эффективности терапии врачом и пациентом и общей оценке переносимости препарата. Результаты. Уменьшение интенсивности боли и скованности по WOMAC отмечалось уже к концу первого месяца терапии и сохранялось весь период наблюдения (245,6 ± 64,3 и 142,5 ± 67,3 и 97,8 ± 35,6 и 64,3 ± 30,1; p = 0,000 соответственно). Достоверное улучшение функционального состояния суставов было достигнуто в конце лечебного периода, которое сохранялось до конца наблюдения (854,6 ± 306,8 и 637,2 ± 253,7, р = 0,000). Уменьшение суммарного индекса WOMAC было зафиксировано на 3-м визите (1182,6 ± 358,6 и 834,2 ± 322,1 p = 0,000). Статистически значимое улучшение показателей теста «Встань и иди», оценки общего состояния здоровья и качества жизни по EQ-5D наблюдалось с третьего визита и до конца наблюдения. Оценка переносимости лечения, проводимая пациентом и врачом, практически не отличалась: отличную переносимость препарата отметили 27,5[%] больных, хорошую – 65,5[%] и удовлетворительную – 7[%]. В исследовании зарегистрировано лишь одно нежелательное явление – тошнота, что послужило причиной отмены препарата и выбывания пациентки из исследования.
Галушко Е.А. Медико-социальная значимость ревматических заболеваний: автореф. дис. ...
д-ра мед. наук. М., 2011.
Sangha O. Epidemiology of rheumatic disease. Rheumatology, 2000, 39(Suppl.2): 3-12.
Hardingham TE, Fosang AJ, Dubhia J. The structure, function and turnover of aggrecan, the large aggregating proteoglycan from cartilage. Aur J Clin Chem Clin Biochem, 1994, 32: 249-57.
Bijlsma JW, Borenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet, 2011, 377(9783): 2115-26. DOI: 10.1016/S0140–6736(11)60243–2..
DOI: 10.1016/S0140–6736(11)60243–2
Sellam J, Berenbaum F. The role of synovitis
in pathophysiology and clinical symtoms of osteoarthritis. Nat rev Rheumatol, 2010, 6(11): 625-35. DOI: 10.1038/nrrheum.2010.159. Epub 2010 Oct 5..
DOI: 10.1038/nrrheum.2010.159. Epub 2010 Oct 5
Boureau F, Schneid H et al. The IPSO study: ibuprofen, paracetamol study in osteoarthritis. A randomized comparative clinical study comparing the efficacy and safety of ibuprofen and paracetamol analgesic treatment of osteoarthritis of knee or hip. Ann. Rheum. Dis., 2004, 63: 1028-1035.
Zhang W, Jones A, Doherty M. Does paracetamol (acetaminophen) reduce pain of osteoarthritis? A meta-analysis of randomized controlled trials. Ann. Rheum. Dis., 2004, 63: 901-907.
Cappell MS, Schein JR. Diagnosis and treatment of nonsteroidal anti-inflametory drug-associated upper gastrointestinal toxicity. Gastrointerol. Clin. N. Am., 2000, 29: 97-124.
Tenenbaum О. The epidemiology of nonsteroidal anti-inflametory drugs. Can. J. Gastrointerol., 1999, 13: 119-122.
Van de Loo FA, Joosten LA, van Lent PL et al. Role of interleukin-1, tumor necrosis factor alfa, and interleukin-6 in cartilage proteoglycan metabolism and destruction: effect of in situ blocking in murine antigen-and zymosan – induced arthritis. Arth. Rheum., 1995, 38(2): 164-72.
Pelletier JP, Mineau F, Boileau C et al. Diacerhein reduce the level of cartilage chondrocyte DNA fragmentation and death in experimental dog osteoarthritis cartilage atthe same time that in inhibits caspase-3 and inducible nitric oxide synthase. Clin Exp Rheumatol, 2003, 21(2): 171-7.
Martel-Pelletier J, Mineau F and Pelleier JP. In vitro effects of diacerhein and rhein on IL-1 andTNF-alpha systems in human osteoarthritis tissues. J Rheumatol, 1998, 25: 753-762.
Mazieres B, Berdah L, Thiechart M.) Diacetyl rhein administration model of experimental osteoarthritis in the rabbit. Rev Rhum Ed Fr, 1993, 60: 77S-81S.
Tamura T and Ohmori K. Rhein, an active metabolite of diacerhein, suppresses the interleukin-1 alpha-induced proteoglycan degradation in cultured rabbit articular chondrocytes. Jpn J Pharmacol, 2001, 85: 101-104.
Pavelka K, Trc T, Karpas K еt al. The efficacy and safety of Diacerhein in the treatmen of painful knee osteoarthritis: a randomised, , double-blind, place-bocontrolled multicentre study. Poster presented at: The Annual Evropean Congress of Rheuma tology, EULAR; June 8-11, 2005. Vienna, Austria.
Rintelen B, Neumann K, Leeb BF. A meta-analysis of controlled clinical studies with diacerhein in the treatment osteoarthritis. Arch Int Med, 2006, 166(17): 1899-906.
Bendele AN, Bendele RA, Hulman JF, Swann BP. Benefical effects of treatment with diacerhein in guinea pigs with osteoarthritis. Rev Prat Ed Fr, 1996, 46: S35-S39.
Fidelix TSA, Soares BGDO, Trevisani VF M. Diacerein for osteoarthritis. The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2006.
Dougades M, Nguen M, Berdah L et al. Evaluation of the structure-modifying effects of Diacerhein in hip osteoarthritis. ECHODIAN, a three-year-placebo-controlled trial. Arthr Rheum, 2001, 44(11): 2539-47.
Носков С.М., Красивина И.Г., Широкова К.Ю. и др. Диацереин в терапии больных остеортрозом и ожирением. Тезисы VII Всероссийской конференции «Ревматология в реальной клинической практике». 2012, 37.
Леушина Е.А., Симонова О.В. Клиническая эффективность диацереина при остеоартрозе суставов кистей. Тезизы VII Всероссийской конференции «Ревматология в реальной клинической практике». 2012, 109.