Разработка и основные этапы внедрения препарата «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139»

СтатьяПРОБ ОСОБ ОПАС ИНФ. 2012; № 3(113): 74–78. DOI:10.21055/0370-1069-2012-3-74-78

Аленкина Т.В.^[1]

Бочкарева Г.В.^[1]

Саяпина Л.В.^[2]

Касина И.В.^[2]

Шульгина И.В.^[1]

Лобовикова О.В.^[1]

Абрамова Е.Г.^[1]

Громова О.В.^[1]

Никифоров А.К.^[1]

^[1]Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»

^[2]Научный центр экспертизы средств медицинского применения (Москва)

м.к./мл. Была определена перспективность применения иммуноглобулинов в практике здравоохранения и даны рекомендации к регистрации в Российской Федерации в качестве изделия медицинского назначения.

иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139

V. cholerae О139

метод флуоресцирующих антител

государственные испытания

O139 diagnostic fluorescent immunoglobulins

fluorescent antibodies method

State validation procedure

Аксеническая культура

Антитела

Здравоохранение

Регистры

Российская Федерация

Серогруппа

Холера

Холерные вибрионы

Чувствительность и специфичность

Алексеева Л.П., Мазрухо Б.Л., Маркина О.В. и др. Получение диагностических флюоресцирующих моноклональных иммуноглобулинов к Vibrio cholerae O139 серовара. Клин лаб. диагн. 2002; 12:50–1.

Алексеева Л.П., Сальникова О.И., Мазрухо Б.Л., Маркина О.В., Чемисова О.С.. Лобанов В.В. Моноклональные антитела к липополисахариду Vibrio cholerae O139. Биотехнология. 2002; 2:79–84.

Гольдин Р.Б., Белецкая Л.В., Крюкова И.Н. и др. Иммунолюминесценция в медицине. М., 1977. 240 с.

Громова О.В., Джапаридзе М.Н., Дятлов И.А., Елисеев Ю.Ю., Киреев М.Н., Космоенко О.Л. Способ получения О-антигена холерного очищенного. Патент РФ 2143280, опубл. 27.12.1999. Бюл. № 56.

Ломов Ю.М. Эволюция возбудителя холеры и прогноз по этой инфекции на ближайшее будущее. Эпидемиол. и инф. бол. 2004; 1:7–12.

Онищенко Г.Г., Ганин В. С., Голубинский Е.П. Вибрионы не О1 серологической группы и их значение в патологии человека. М.; 2001. 384 с.

Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., редакторы. Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней. М.: Медицина; 2009. 472 с.

Смирнов В.В., Чаплинский В.Я., Андреева З.М. и др. Научные основы производства диагностических препаратов. Киев, 1980. 195 с.

Смирнова Н.И. Возбудитель холеры новой О139-серогруппы: молекулярно-генетические особенности и происхождение. Мол. генет., микробиол. и вирусол. 2002; 3:23–33.

Федорова В.А., Громова О.В., Девдариани З.Л. Иммуноферментная тест-система для детекции Vibrio cholerae О139. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобил. 1998; 5:77–80.

Яровая Л.М., Алешкин В.А. Новые данные о химической структуре липополисахаридов и практические перспективы. Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобил. 1991; 3:73–8.

Язык текста: Русский

ISSN: 0370-1069