Размер шрифта
Цветовая схема
Изображения
Форма
Межсимвольный интервал
Межстрочный интервал
стандартные настройки
обычная версия сайта
закрыть
  • Вход
  • Регистрация
  • Помощь
Выбрать БД
Простой поискРасширенный поискИстория поисков
ГлавнаяРезультаты поиска
СтатьяИскать документыПерейти к записи. 2024; Т. 32, № 1: Болезни дыхательных путей. Оториноларингология: 16–24.
Ингаляционный глюкокортикостероид будесонид: надежность молекулы и лекарственной формы
Искать документыПерейти к записи[1]
Искать документыПерейти к записи[1]
Аффилированные организации
[1]Искать документыПерейти к записи
Аннотация

Ингаляционный глюкокортикостероид будесонид хорошо известен врачам как эффективный и безопасный препарат для лечения бронхиальной астмы и, частично, хронической обструктивной болезни легких, а в педиатрической практике — для лечения ложного крупа. Представлен обзор отечественной и зарубежной литературы, в котором отслежен путь применения будесонида в различных областях медицины с акцентом на лекарственную форму суспензии для небулайзера. Важным аспектом его применения является возможность снизить или отменить системные глюкокортикостероиды. В педиатрии суспензия будесонида показала свою эффективность при бронхиальной астме, ложном крупе у детей младшего возраста, при неотложных состояниях у новорожденных. В обзор включены результаты исследований препарата при ряде других нозологий, таких как эозинофильный эзофагит и отдельные виды пневмонии. Показано, что среди ингаляционных глюкокортикостероидов будесонид является наиболее тщательно изученным препаратом для беременных и кормящих женщин, представлены особенности проникновения препарата в кровь младенцев. В настоящее время на российском рынке зарегистрированы 3 препарата будесонида в форме суспензии для ингаляций, при этом лишь один из дженериков (производство GENETIC S.p.A, Италия) признан эквивалентным оригинальному препарату по показателям эффективности и безопасности на основании данных клинического исследования.

Ключевые слова: будесонид, эффективность, безопасность, ложный круп, бронхиальная астма, COVID-19, дженерик.

Ключевые слова
Искать документыПерейти к записи
Искать документыПерейти к записи
Искать документыПерейти к записи
Искать документыПерейти к записи
Искать документыПерейти к записи
Искать документыПерейти к записи
Искать документыПерейти к записи
Литература

1. Глюкокортикоиды — 50 лет в медицине. РМЖ. 1999;8:3. [Glucocorticoids — 50 years in medicine. RMJ. 1999;8:3 (in Russ.)].

2. Gelfand M.L. Administration of cortisone by the aerosol method in the treatment of bronchial asthma. N Engl J Med. 1951;245(8):293–294.
DOI: 10.1056/NEJM195108232450804.

3. Smith J.M. Hydrocortisone hemisuccinate by inhalation in children with asthma. Lancet. 1958;2(7059):1248–1250.
DOI: 10.1016/s0140-6736(58)91386-2.

4. Bengt D. Pharmaceutical patents in Europe. The Hague: Kluwer Law International; 2000.

5. Ellul-Micallef R., Hansson E., Johansson S.A. Budesonide: a new corticosteroid in bronchial asthma. Eur J Respir Dis. 1980;61(3):167–173

6. Szefler S.J. Pharmacodynamics and pharmacokinetics of budesonide: a new nebulized corticosteroid. J Allergy Clin Immunol. 1999;104(4 Pt 2):175–183.
DOI: 10.1016/s0091-6749(99)70059-x.

7. Willey R.F., Godden D.J., Carmichael J. et al. Comparison of twice daily administration of a new corticosteroid budesonide with beclomethasone dipropionate four times daily in the treatment of chronic asthma. Br J Dis Chest. 1982;76(1):61–68

8. Ryrfeldt A., Andersson P., Edsbäcker S. et al. Pharmacokinetics and metabolism of budesonide, a selective glucocorticoid. Eur J Respir Dis Suppl. 1982;122:86–95

9. Pedersen S., Steffensen G., Ekman I. et al. Pharmacokinetics of budesonide in children with asthma. Eur J Clin Pharmacol. 1987;31(5):579–582.
DOI: 10.1007/BF00606634.

10. Toogood J.H., Crilly R.G., Jones G. et al. Effect of high-dose inhaled budesonide on calcium and phosphate metabolism and the risk of osteoporosis. Am Rev Respir Dis. 1988;138(1):57–61.
DOI: 10.1164/ajrccm/138.1.57.

11. Toogood J.H., Frankish C.W., Jennings B.H. et al. A study of the mechanism of the antiasthmatic action of inhaled budesonide. J Allergy Clin Immunol. 1990;85(5):872–880.
DOI: 10.1016/0091-6749(90)90071-b.

12. Van den Bosch J.M., Westermann C.J., Aumann J. et al. Relationship between lung tissue and blood plasma concentrations of inhaled budesonide. Biopharm Drug Dispos. 1993;14(5):455–459.
DOI: 10.1002/bdd.2510140511.

13. Edsbäcker S., Andersson T. Pharmacokinetics of budesonide (Entocort EC) capsules for Crohn’s disease. Clin Pharmacokinet. 2004;43(12):803–821.
DOI: 10.2165/00003088-200443120-00003.

14. Gupta S.K., Hill M., Vitanza J.M. et al. Pharmacokinetics of budesonide oral suspension in children and adolescents with eosinophilic esophagitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022;75(2):186–191.
DOI: 10.1097/MPG.0000000000003482.

15. Källén B., Rydhstroem H., Aberg A. Congenital malformations after the use of inhaled budesonide in early pregnancy. Obstet Gynecol. 1999;93(3):392–395

16. Norjavaara E., de Verdier M.G. Normal pregnancy outcomes in a population-based study including 2,968 pregnant women exposed to budesonide. J Allergy Clin Immunol. 2003;111(4):736–742.
DOI: 10.1067/mai.2003.1340.

17. National Heart, Lung, and Blood Institute; National Asthma Education and Prevention Program Asthma and Pregnancy Working Group. NAEPP expert panel report. Managing asthma during pregnancy: recommendations for pharmacologic treatment-2004 update. J Allergy Clin Immunol. 2005;115(1):34–46.
DOI: 10.1016/j.jaci.2004.10.023.

18. Fält A., Bengtsson T., Kennedy B.M. et al. Exposure of infants to budesonide through breast milk of asthmatic mothers. J Allergy Clin Immunol. 2007;120(4):798–802.
DOI: 10.1016/j.jaci.2007.07.023.

19. Morice A.H., Morris D., Lawson-Matthew P. A comparison of nebulized budesonide with oral prednisolone in the treatment of exacerbations of obstructive pulmonary disease. Clin Pharmacol Ther. 1996;60(6):675–678.
DOI: 10.1016/S0009-9236(96)90216-7.

20. Heijink I.H., Jonker M.R., de Vries M. et al. Budesonide and fluticasone propionate differentially affect the airway epithelial barrier. Respir Res. 2016;17(1):2.
DOI: 10.1186/s12931-015-0318-z.

21. Chen Z.M., Zhao D.Y., Xiang L., Hong J.G. Treatment of pediatric mild persistent asthma with low-dose budesonide inhalation suspension vs. montelukast in China. World J Pediatr. 2021;17(6):619–625.
DOI: 10.1007/s12519-021-00464-7.

22. Авдеев С.Н. Небулайзерная терапия суспензией будесонида при обострениях бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология. 2007;6:110–120. [Avdeev S.N. Nebulizer therapy with budesonide suspension for exacerbations of bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Pulmonology. 2007;6:110–120 (in Russ.)].

23. Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Белевский А.С. и др. Легкая бронхиальная астма: настоящее и будущее. Пульмонология. 2018;28(1):84–95. [Avdeev S.N., Aisanov Z.R., Belevsky A.S. et al. Mild bronchial asthma: present and future. Pulmonology. 2018;28(1):84–95 (in Russ.)].
DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-184-95.

24. Визель А.А. Ингаляционный стероид будесонид. Аптека (Казань). 2002;6(72):12. [Vizel A.A. Inhaled steroid budesonide. Apteka (Kazan). 2002;6(72):12 (in Russ.)].

25. Ito K., Kanemitsu Y., Fukumitsu K. et al. The impact of budesonide inhalation suspension for asthma hospitalization: In terms of length of stay, recovery time from symptoms, and hospitalization costs. Allergol Int. 2020;69(4):571–577.
DOI: 10.1016/j.alit.2020.04.003.

26. Тураев Х.Н., Абдурахмонов И.Р. Влияние будесонида на качество жизни пациентов с бронхиальным обструктивным синдромом. Вопросы науки и образования. 2021;7(132):19–28. [Turaev Kh.N., Abdurakhmonov I.R. The effect of budesonide on the quality of life of patients with bronchial obstructive syndrome. Voprosy nauki i obrazovaniya. 2021;7(132):19–28 (in Russ.)].

27. Овчаренко С.И., Асланова П.А. Тяжелое обострение хронической обструктивной болезни легких и его лечение с применением небулизированного будесонида. Consilium Medicum. 2009;11(3):24–27. [Ovcharenko S.I., Aslanova P.A. Severe exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease and its treatment with nebulized budesonide. Consilium Medicum. 2009;11(3):24–27 (in Russ.)].

28. Bafadhel M., Peterson S., De Blas M.A. et al. Predictors of exacerbation risk and response to budesonide in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a post-hoc analysis of three randomised trials. Lancet Respir Med. 2018;6(2):117–126.
DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30006-7.

29. Aghili M., Vahidi E., Mohammadrezaei N. et al. Effectiveness of nebulized budesonide for COPD exacerbation management in emergency department; a randomized clinical trial. Arch Acad Emerg Med. 2020;8(1):e85

30. Noble V., Ruggins N.R., Everard M.L., Milner A.D. Inhaled budesonide for chronic wheezing under 18 months of age. Arch Dis Child. 1992;67(3):285–288.
DOI: 10.1136/adc.67.3.285.

31. Nikander K., Bisgaard H. Impact of constant and breath-synchronized nebulization on inhaled mass of nebulized budesonide in infants and children. Pediatr Pulmonol. 1999;28(3):187–193.
DOI: 10.1002/(sici)1099-0496(199909)28:33.0.co;2-j.

32. Szefler S., Pedersen S. Role of budesonide as maintenance therapy for children with asthma. Pediatr Pulmonol. 2003;36(1):13–21.
DOI: 10.1002/ppul.10304.

33. Царькова С.А., Абелевич М.М. Небулизированный будесонид (суспензия Пульмикорта) при острой обструкции дыхательных путей у детей. Педиатрическая фармакология. 2003;1(2):36–39. [Tsarkova S.A. Nebulized budesonide (Pulmicort suspension) for acute airway obstruction in children. Pediatric pharmacology. 2003;1(2):36–39 (in Russ.)].

34. Hvizdos K.M., Jarvis B. Budesonide inhalation suspension: a review of its use in infants, children and adults with inflammatory respiratory disorders. Drugs. 2000;60(5):1141–1178.
DOI: 10.2165/00003495-200060050-00010.

35. Михельсон Э.Ю., Лепшокова З.М., Хаджилаева Ф.Д. Небулайзерная терапия суспензией будесонида в базисной терапии бронхиальной астмы у детей (по данным детского отделения, РГБУЗ ЦРБ, г. Усть-Джегуты). Моя профессиональная карьера. 2020;1(10):106–111. [Mikhelson E.Yu., Lepshokova Z.M., Khadzhilaeva F.D. Nebulizer therapy with budesonide suspension in the basic treatment of bronchial asthma in children (according to the children’s department, Russian State Budgetary Healthcare Institution Central District Hospital, Ust-Dzheguty). Moya professional’naya kar’yera. 2020;1(10):106–111 (in Russ.)].

36. Elfarargy M.S., Abu-Risha S.E., Younis R.L. Therapeutic effect of inhaled budesonide in transient tachypnea of newborn: A placebo-controlled study. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2020;27(2):e78–e86.
DOI: 10.15586/jptcp.v27i2.663.

37. Elfarargy M.S., Al-Ashmawy G.M., Abu-Risha S.M., Khattab H.A. Inhaled budesonide in neonatal respiratory distress syndrome of near-term neonates: a randomized, placebo-controlled trial. J Pediatr Pharmacol Ther. 2022;27(1):38–44.
DOI: 10.5863/1551-6776-27.1.38.

38. Prodanovic T., Petrovic Savic S., Prodanovic N. et al. Advanced diagnostics of respiratory distress syndrome in premature infants treated with surfactant and budesonide through computer-assisted chest x-ray analysis. Diagnostics (Basel). 2024;14(2):214.
DOI: 10.3390/diagnostics14020214.

39. Zhou J.F., Zhang Y.B., Zhang Z.W. Comparison of clinical outcomes following delivery of budesonide by both vibrating mesh nebulizer and jet nebulizer in premature infants with bronchopulmonary dysplasia. Front Pediatr. 2023;11:1258846.
DOI: 10.3389/fped.2023.1258846.

40. Tang M., Ibrahim A., Laughon C. et al. Prescribing practices of inhaled corticosteroids for premature infants in the neonatal intensive care unit. J. Perinatol. 2024 Jan 31.
DOI: 10.1038/s41372-024-01891-w. Epub ahead of print.

41. Husby S., Agertoft L., Mortensen S., Pedersen S. Treatment of croup with nebulised steroid (budesonide): a double blind, placebo controlled study. Arch Dis Child. 1993;68(3):352–355.
DOI: 10.1136/adc.68.3.352.

42. Petrocheilou A., Tanou K., Kalampouka E. et al. Viral croup: diagnosis and a treatment algorithm. Pediatr Pulmonol. 2014;49(5):421–429.
DOI: 10.1002/ppul.22993.

43. Huang T., Xia Z.F., Li W.Q. Efficacy of inhaled budesonide on serum inflammatory factors and quality of life among children with acute infectious laryngitis. Am J Otolaryngol. 2021;42(1):102820.
DOI: 10.1016/j.amjoto.2020.102820.

44. Olszanecka-Glinianowicz M., Chudek J., Urcus A., Almgren-Rachtan A. Factors affecting the choice of budesonide in the therapy of croup, asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Postepy Dermatol Alergol. 2022;39(5):893–901.
DOI: 10.5114/ada.2022.120883.

45. Колосова Н.Г., Фролкова Е.В. Острый стенозирующий ларинготрахеит у детей (круп): диагностика и лечение. Вопросы практической педиатрии. 2019;14(5):139–144. [Kolosova N.G., Frolkova E.V. Acute stenosing laryngotracheitis in children (croup): diagnosis and treatment. Questions of practical pediatrics. 2019;14(5):139–144 (in Russ.)].
DOI: 10.20953/1817-7646-2019-5-139-144.

46. Pierantoni L., Stera G., Andreozzi L. et al. Multicentre study revealed significant gaps between evidence-based recommendations for using corticosteroids for croup and clinical practice. Acta Paediatr. 2022;111(10):2010–2016.
DOI: 10.1111/apa.16468.

47. Xu Z., Luo X., Xu L. et al. Effect of short-course glucocorticoid application on patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps. World Allergy Organ J. 2020;13(6):100131.
DOI: 10.1016/j.waojou.2020.100131.

48. Ghazizadeh M., Goljanian Tabrizi A., Rajabi N. The effect of three forms of local corticosteroids on sinonasal polyposis. Iran J Otorhinolaryngol. 2024;36(1):349–353.
DOI: 10.22038/IJORL.2023.75247.3524.

49. Li Y., Yang W., Wu X., Gou X. Effect of bronchofiberscopic lavage with budesonide suspension on refractory mycoplasma pneumoniae pneumonia. Pak J Med Sci. 2022;38(4 Part-II):922–927.
DOI: 10.12669/pjms.38.4.4835.

50. Wang Y., Liu K., Chen C., Zhang C. Acetylcysteine and budesonide for the treatment of refractory Mycoplasma pneumoniae pneumonia in children: a clinical observation. Ital J Pediatr. 2023;49(1):80.
DOI: 10.1186/s13052-023-01491-y.

51. Zhang H., Sun C., Yu Z. Effect of azithromycin sequential therapy combined with budesonide nebulization on chest CT changes in children with mycoplasma pneumonia. Minerva Gastroenterol (Torino). 2023;69(3):447–449.
DOI: 10.23736/S2724-5985.23.03373-9.

52. Shen H., Zhao X., Xu L. Meta-analysis of the efficacy of budesonide and ambroxol hydrochloride inhalation in children with pneumonia and their effects on inflammatory response. Heliyon. 2023;9(11):e21105.
DOI: 10.1016/j.heliyon.2023.e21105.

53. Kluge S., Nitschmann S., Scherer M. Inhalatives budesonid zur therapie bei COVID-19 [Inhaled budesonide in the treatment of COVID-19]. Internist (Berl). 2021;62(8):887–889 (in German).
DOI: 10.1007/s00108-021-01071-4.

54. Ramakrishnan S., Nicolau D.V. Jr, Langford B. et al. Inhaled budesonide in the treatment of early COVID-19 (STOIC): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2021;9(7):763–772.
DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00160-0.

55. Rathi S., Ish P., Kalantri A., Kalantri S. Inhaled budesonide for mild COVID-19. Is there more to it than just airways? Adv Respir Med. 2021;89(5):552–553.
DOI: 10.5603/ARM.a2021.0082.

56. Yu L.M., Bafadhel M., Dorward J. et al.; PRINCIPLE Trial Collaborative Group. Inhaled budesonide for COVID-19 in people at high risk of complications in the community in the UK (PRINCIPLE): a randomised, controlled, open-label, adaptive platform trial. Lancet. 2021;398(10303):843–855.
DOI: 10.1016/S0140-6736(21)01744-X.

57. Moe S.S., Allan G.M., Train A. Budesonide bests COVID-19. Can Fam Physician. 2022;68(5):355.
DOI: 10.46747/cfp.6805355.

58. Yu S.Y., Choi M., Ryoo S. et al. Clinical efficacy of inhaled corticosteroids in patients with coronavirus disease 2019: A living review and meta-analysis. PLoS One. 2023;18(11):e0294872.
DOI: 10.1371/journal.pone.0294872.

59. Визель А.А., Сагьдиева М.К., Визель И.Ю. и др. Оценка эффективности ингаляций будесонида на ранних сроках COVID-19 легкого течения. Практическая пульмонология. 2021;3:16–20. [Vizel A.A., Sagdieva M.K., Vizel I.Yu. et al. Evaluation of the effectiveness of budesonide inhalations in the early stages of mild COVID-19. Practical pulmonology. 2021;3:16–20 (in Russ.)].
DOI: 10.24412/2409-6636-2021-12417.

Дополнительная информация
Язык текста: Русский
ISSN: 2225-2282

URI:524d4a4f55522d41525449434c452d323032342d33322d312d505249565449544c2d31362d3234

Унифицированный идентификатор ресурса для цитирования: //medj.rucml.ru/journal/524d4a4f55522d41525449434c452d323032342d33322d312d505249565449544c2d31362d3234/