Влияние терапии тестостероном (1 [%] трансдермальный гель) на качество жизни мужчин с андрогенодефицитом в условиях рутинной клинической практики: 6-месячное наблюдательное исследование
Материалы и методы. Данное исследование являлось открытым многоцентровым наблюдательным неинтервенционным у мужчин с дефицитом тестостерона, применявших ежедневно 1 [%] гель тестостерона (Андрогель®) в дозе 50 или 100 мг (с возможностью титрации) в условиях рутинной клинической практики. Первичной конечной точкой являлось качество жизни, связанное с состоянием здоровья, оцениваемое при заполнении опросника симптомов старения мужчин (Aging Males’ Symptoms, AMS). Вторичными конечными точками были изменения общего балла шкалы Международного индекса эректильной функции (МИЭФ) и его доменов, изменения показателей индекса массы тела (ИМТ) и окружности талии, корреляция изменений в показателях качества жизни, определяемая с помощью опросника AMS, с лабораторными показателями уровней тестостерона и данными по шкале МИЭФ, демографические характеристики, а также исходные характеристики пациентов, анамнез диагностических и терапевтических процедур, причины прекращения лечения и любые нежелательные явления, возникшие в ходе лечения препаратом Андрогель®.Результаты. Данные о 196 из 202 включенных в исследование пациентов были доступны для обработки после 6 мес наблюдения. Средние значения уровня общего тестостерона в начале исследования составили 10,8 ± 0,3 (95 [%] доверительный интервал (ДИ) 10,2–11,4) нмоль/л, после 6 мес терапии – 21,1 ± 0,4 (95 [%] ДИ 20,4–21,9) нмоль/л. Значимые изменения были отмечены по шкале AMS, средний балл на 1-м визите составил 47,4 ± 1,0 (95 [%] ДИ 45,5–49,4), а на 4-м – 27,5 ± 0,8 (95 [%] ДИ 25,9–29,1); по шкале МИЭФ на 1-м визите – 33,0 ± 1,0 (95 [%] ДИ 31,0–35,0), на 4-м – 54,0 ± 1,0 (95 [%] ДИ 52,0–57,0). Дополнительные положительные эффекты отмечены в отношении ИМТ и окружности талии – уменьшение показателей на 1,2 кг/м2 и 5 см соответственно.Выводы. В ходе исследования отмечено достоверное уменьшение выраженности симптомов дефицита тестостерона, улучшение показателей качества жизни и сексуальной функции. За 6 мес наблюдения клинически значимых нежелательных явлений не выявлено.
Язык текста: Русский
ISSN: 2070-9781