Цель.Цель: оценить эффективность и безопасность кавутилида (рефралона) для медикаментозной кардиоверсии (МКВ) у пациентов с рецидивами фибрилляции и трепетания предсердий (ФП/ТП) в слепом периоде катетерной аблации.Материалы и методы.Материалы и методы. В исследование включены 56 пациентов: 46 пациентов с рецидивами пароксизмальной ФП/ТП и 10 пациентов с рецидивами персистирующей ФП/ТП. 45 больным (80,3[%]) восстановление сердечного ритма (СР) проводилось в сроки до 7 суток от момента катетерной аблации. Подтверждение изоляции легочных вен (ЛВ) отмечено в 85,7[%] случаев (n=48). После исключения противопоказаний в условиях блока интенсивной терапии выполнена МКВ кавутилидом согласно 4-х этапной схеме введения (5 мкг/кг – 5 мкг/кг – 10 мкг/кг – 10 мкг/кг). Эффективность МКВ оценивалась как факт восстановления СР и факт сохранения СР спустя 24 часа от МКВ, безопасность – на основании регистрации удлинения интервала QT >500 мс, желудочкового аритмогенного действия и брадиаритмий.Результаты.Результаты. Суммарная эффективность МКВ кавутилидом среди всех включенных в исследование составила 98,2[%] (n=55), а сохранение СР спустя 24 часа от момента начала МКВ наблюдалось в 94,5[%] (n=53) случаев. Эффективность восстановления СР и его удержания к 24 часу среди пациентов с рецидивами персистирующей ФП/ТП составила 100[%] (n=10) для обоих показателей. Среди рецидивов пароксизмальной ФП/ТП – 97,8[%] (n=45) и 93,4[%] (n=43), соответственно. Эффективность МКВ не зависела от результатов выполненного вмешательства, однако, повторные рецидивы ФП/ТП после восстановления СР, отмечены вдвое чаще у пациентов с недостигнутой изоляцией ЛВ. Удлинение QT наблюдалось в 8,9[%] (n=5) случаев, среди них 1 случай однократной неустойчивой пробежки тахикардии torsade de pointes, для предупреждения рецидивов которой проведена инфузия сульфата магния. Брадиаритмии зарегистрированы в 10,7[%] (n=6) случаев, разрешились самостоятельно и не потребовали дополнительных медицинских манипуляций. Заключение. Кавутилид (рефралон) демонстрирует высокие показатели эффективности и безопасности применения у пациентов с ранними рецидивами ФП/ТП после катетерной аблации легочных вен, сопоставимые с результатами применения препарата у больных, которым катетерная аблация не проводилась.
Gerhard Hindricks, Tatjana Potpara, Nikolaos Dagres et. al., ESC Scientific Document Group , 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC, European Heart Journal. 2021 Feb 1;42(5):373-498. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaa612.
DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa612
Packer DL, Kowal RC, Wheelan KR, et al. Cryoballoon ablation of pulmonary veins for paroxysmal atrial fibrillation: first results of the North American Arctic Front (STOP AF) pivotal trial. Journal of the American College of Cardiology. 2013;61(16):1713-1723. https:// doi.org/10.1016/j.jacc.2012.11.064.
DOI: 10.1016/j.jacc.2012.11.064
Хидирова ЛД, Яхонтов ДА, Зенин СА, и др. Особенности прогрессирования фибрилляции предсердий у больных артериальной гипертонией и экстракардиальной коморбидной патологией. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(3):368373. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-3-368-373.
DOI: 10.20996/1819-6446-2019-15-3-368-373
Хидирова ЛД, Яхонтов ДА, Зенин СА, и др. Особенности прогрессирования фибрилляции предсердий у больных артериальной гипертонией и экстракардиальной коморбидной патологией. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(3):368373. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-3-368-373.
DOI: 10.20996/1819-6446-2019-15-3-368-373]
Sayed M, El Maghawry M. FIRE AND ICE: The quest for the perfect modality in atrial fibrillation ablation. Global Cardiology Science and Practice. 2016;3:23. https://doi.org/10.21542/gcsp.2016.23.
DOI: 10.21542/gcsp.2016.23
Luik A, Radzewitz A, Kieser M, et al. Cryoballoon Versus Open Irrigated Radiofrequency Ablation in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation: The Prospective, Randomized, Controlled, Noninferiority FreezeAF Study. Circulation. 2015 Oct 6; 132(14):1311-9. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016871.
DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016871
Stabile G, Iacopino S, Verlato R, et al., Predictive role of early recurrence of atrial fibrillation after cryoballoon ablation. EP Europace. 2020;22(12):1798-1804. https://doi.org/10.1093/europace/euaa239.
DOI: 10.1093/europace/euaa239
Михайлов ЕН, Лебедев ДС, Покушалов ЕА, и др. Криобаллонная аблация в Российских центрах интервенционного лечения фибрилляции предсердий: результаты первого национального опроса. Российский кардиологический журнал. 2015;(11):8691. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2015-11-86-91.
DOI: 10.15829/1560-4071-2015-11-86-91
Михайлов ЕН, Лебедев ДС, Покушалов ЕА, и др. Криобаллонная аблация в Российских центрах интервенционного лечения фибрилляции предсердий: результаты первого национального опроса. Российский кардиологический журнал. 2015;(11):8691. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2015-11-86-91.
DOI: 10.15829/1560-4071-2015-11-86-91]
Pieragnoli P, Paoletti, Perini A, Ricciardi G, et al. Recurrences in the Blanking Period and 12-Month Success Rate by Continuous Cardiac Monitoring After Cryoablation of Paroxysmal and Non-Paroxysmal Atrial Fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2017;28:625-633. https://doi.org/10.1111/jce.13190.
DOI: 10.1111/jce.13190
Irfan G, de Asmundis C, Mugnai G, et al. One-year follow-up after second-generation cryoballoon ablation for atrial fibrillation in a large cohort of patients: a single-centre experience. Europace. 2016 Jul;18(7):987-93. https://doi.org/10.1093/europace/euv365.
DOI: 10.1093/europace/euv365
Motoc A, Abugattas JP, Roosens B, Scheirlynck E, et al. Left atrium remodeling predicts late recurrence of paroxysmal atrial fibrillation after second generation cryoballoon ablation. Cardiovasc Ultrasound. 2018 Sep 25;16(1):19. https://doi.org/10.1186/s12947-018-0137-8.
DOI: 10.1186/s12947-018-0137-8
Ciconte G, Ottaviano L, de Asmundis C, Baltogiannis G, et al. Pulmonary vein isolation as index procedure for persistent atrial fibrillation: One-year clinical outcome after ablation using the second-generation cryoballoon. Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):606. https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2014.09.063.
DOI: 10.1016/j.hrthm.2014.09.063
Tokuda M, Yamashita S, Matsuo S, Kato M, et al. (2019) Clinical significance of early recurrence of atrial fibrillation after cryoballoon vs. radiofrequency ablation—Apropensity score matched analysis. PLoS ONE 14(7):e0219269. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0219269.
DOI: 10.1371/journal.pone.0219269
Onishi N, Kaitani K, Nakagawa Y, et. al. EAST-AF Investigators. The association between late-phase early recurrence within the blanking period after atrial fibrillation catheter ablation and longterm recurrence: Insights from a large-scale multicenter study. Int J Cardiol. 2021 Oct 15;341:39-45. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2021.07.053.
DOI: 10.1016/j.ijcard.2021.07.053
Van Gelder IC, Crijns HJ, Van Gilst WH, et al. Prediction of uneventful cardioversion and maintenance of sinus rhythm from direct-current electrical cardioversion of chronic atrial fibrillation and flutter. Am J Cardiol. 1991;68(1):41-6. https://doi.org/10.1016/00029149(91)90707-r.
DOI: 10.1016/00029149(91)90707-r
Влодзяновский В.В., Миронов Н.Ю., Юричева Ю.А., Соколов С.Ф., и соавт. Острые изменения внутрипредсердной гемодинамики после электрической и лекарственной кардиоверсии у пациентов с персистирующей формой фибрилляции предсердий. Вестник аритмологии, 2019, Том 26, No 1 (95), с. 24-30. https://doi.org/10.25760/VA-2019-95-24-30.
DOI: 10.25760/VA-2019-95-24-30
Влодзяновский В.В., Миронов Н.Ю., Юричева Ю.А., Соколов С.Ф., и соавт. Острые изменения внутрипредсердной гемодинамики после электрической и лекарственной кардиоверсии у пациентов с персистирующей формой фибрилляции предсердий. Вестник аритмологии, 2019, Том 26, No 1 (95), с. 24-30. https://doi.org/10.25760/VA-2019-95-24-30.
DOI: 10.25760/VA-2019-95-24-30]
Ситкова Е.С., Сморгон А.В., Баталов Р.Е., и соавт. Клинический случай синдрома такоцубо у пациента с фибрилляцией предсердий после электрической кардиоверсии. Российский кардиологический журнал. 2022;27(4S):5179. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2022-5179.
DOI: 10.15829/1560-4071-2022-5179
Ситкова Е.С., Сморгон А.В., Баталов Р.Е., и соавт. Клинический случай синдрома такоцубо у пациента с фибрилляцией предсердий после электрической кардиоверсии. Российский кардиологический журнал. 2022;27(4S):5179. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2022-5179.
DOI: 10.15829/1560-4071-2022-5179]
Cybulski J, Kułakowski P, Budaj A, et al. Intravenous amiodarone for cardioversion of recent-onset atrial fibrillation. Clinical Cardiology. 2003;26(7):329-335. https://doi.org/10.1002/clc.4950260707.
DOI: 10.1002/clc.4950260707
Кузьмин ВС, Розенштраух ЛВ. Ионные механизмы действия антиаритмических препаратов III класса. Кардиология. 2010;50(7): 49-61.
Аракелян М. Г., Бокерия Л. А., Васильева Е. Ю. и др. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2021;26(7):4594. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4594.
DOI: 10.15829/1560-4071-2021-4594
Аракелян М. Г., Бокерия Л. А., Васильева Е. Ю. и др. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2021;26(7):4594. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2021-4594.
DOI: 10.15829/1560-4071-2021-4594]
Миронов НЮ, Юричева ЮА, Влодзяновский ВВ, и др. Опыт клинического применения отечественного антиаритмического препарата III класса для медикаментозной кардиоверсии фибрилляции и трепетания предсердий: результаты многоцентрового исследования. Часть 1: методология исследования и оценка эффективности. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2021;17(2):193199. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-03-05.
DOI: 10.20996/1819-6446-2021-03-05
Миронов НЮ, Юричева ЮА, Влодзяновский ВВ, и др. Опыт клинического применения отечественного антиаритмического препарата III класса для медикаментозной кардиоверсии фибрилляции и трепетания предсердий: результаты многоцентрового исследования. Часть 1: методология исследования и оценка эффективности. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2021;17(2):193199. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2021-03-05.
DOI: 10.20996/1819-6446-2021-03-05]
Гаглоева ДА, Миронов НЮ, Дзаурова ХМ, Зельберг МА и соавт. Результаты проспективного рандомизированного исследования по сравнению эффективности и безопасности применения рефралона и амиодарона для восстановления синусового ритма у больных пароксизмальной формой фибрилляции и трепетания предсердий. Вестник аритмологии. 2024;31(1):63-70. https://doi.org/10.35336/VA-1289.
DOI: 10.35336/VA-1289
Гаглоева ДА, Миронов НЮ, Дзаурова ХМ, Зельберг МА и соавт. Результаты проспективного рандомизированного исследования по сравнению эффективности и безопасности применения рефралона и амиодарона для восстановления синусового ритма у больных пароксизмальной формой фибрилляции и трепетания предсердий. Вестник аритмологии. 2024;31(1):63-70. https://doi.org/10.35336/VA-1289.
DOI: 10.35336/VA-1289]
Дзаурова Х.М., Миронов Н.Ю., Юричева Ю.А., Влодзяновский В.В., и соавт. Эффективность и безопасность модифицированного протокола кардиоверсии фибрилляции предсердий с использованием отечественного антиаритмического препарата рефралон. Первые результаты клинического применения. Кардиологический вестник. 2021;16(1):49–55. https://doi.org/10.17116/Cardiobulletin20211601149.
DOI: 10.17116/Cardiobulletin20211601149
Дзаурова Х.М., Миронов Н.Ю., Юричева Ю.А., Влодзяновский В.В., и соавт. Эффективность и безопасность модифицированного протокола кардиоверсии фибрилляции предсердий с использованием отечественного антиаритмического препарата рефралон. Первые результаты клинического применения. Кардиологический вестник. 2021;16(1):49–55. https://doi.org/10.17116/Cardiobulletin20211601149.
DOI: 10.17116/Cardiobulletin20211601149]
Юричева Ю.А., Миронов Н.Ю., Дзаурова Х.М. и соавт. Накопленный опыт и новые перспективы применения антиаритмического препарата кавутилид. РМЖ. 2023;9:40-46.
Hamilton D Sr, Nandkeolyar S, Lan H, et al. Amiodarone: A Comprehensive Guide for Clinicians. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Dec;20(6):549-558. https://doi.org/10.1007/s40256-020-00401-5.
DOI: 10.1007/s40256-020-00401-5
Гаглоева Д.А., Дзаурова Х.М., Зельберг М.А., и соавт. Эффективность и безопасность раннего назначения противорецидивной антиаритмической терапии у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий после медикаментозной кардиоверсии рефралоном. Кардиология. 2023;63(6):21-27. https://doi.org/10.18087/cardio.2023.6.n2276.
DOI: 10.18087/cardio.2023.6.n2276
Гаглоева Д.А., Дзаурова Х.М., Зельберг М.А., и соавт. Эффективность и безопасность раннего назначения противорецидивной антиаритмической терапии у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий после медикаментозной кардиоверсии рефралоном. Кардиология. 2023;63(6):21-27. https://doi.org/10.18087/cardio.2023.6.n2276.
DOI: 10.18087/cardio.2023.6.n2276]