Введение. По экспертным оценкам большая часть лекарственных препаратов, находящихся на фармацевтическом рынке являются me too, однако устоявшегося определения этого понятия не существует.Цель. Оценка значения лекарственных препаратов me too для современного общества.Материалы и методы. Систематический обзор и анализ публикаций, посвященных лекарственным препаратам me too.Результаты и их обсуждение. Выявлено, что несмотря на распространенность лекарственных препаратов me too, ни в одной стране в правовой сфере это понятие не определено, а значит, нет юридического аппарата контроля за процессом появления на рынке продуктов, не обладающими инновационностью, что порождает сомнения в объективности финансирования, возмещении затрат на медицинские технологии. В то же время существует вероятность наличия преимуществ среди самих лекарственных препаратов me too по сравнению друг с другом, так и по отношению к первым в своем классе.Заключение. С одной стороны, me too считаются лекарственные препараты с низкой инновационностью, однако среди них могут присутствовать более эффективные, безопасные лекарственные препараты, относительно уже существующих на фармацевтическом рынке. С другой стороны, столь широкое распространение приводит к затруднению появления действительно инновационных продуктов, первых в своем классе. Таким образом, проблема me too является актуальной для мирового научного сообщества.
Aronson J.K., Green A.R. Me-too pharmaceutical products: History, definitions, examples, and relevance to drug shortages and essential medicines lists // Br. J. Clin. Pharmacol. 2020. Vol. 86, No. 11. Р. 2114–2122. doi: 10.1111/bcp.14327..
DOI: 10.1111/bcp.14327
Régnier S. What is the value of ‘me-too’ drugs? // Health Care Manag. Sci. 2013. Vol. 16, No. 4. Р. 300–313. doi: 10.1007/s10729-013-9225-3..
DOI: 10.1007/s10729-013-9225-3
Востокова Н.В., Трахтенберг Ю.А., Смолярчук Е.А., Свистунов А.А. Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. № 4. С. 36–41 [Vostokova N.V., Trakhtenberg Yu.A, Smolyarchuk E.A., Svistunov A.A. Possibilities of adaptive design implementation in clinical trials of nextin-class drugs. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, 2016, No. 4, рр. 36–41 (In Russ.)].
Омельяновский В.В., Сура М.В., Свешникова Н.Д. Новые лекарственные препараты. Как оценить инновационность? // Педиатрическая фармакология. 2011. Т. 8, № 4. C. 30–35 [Omelyanovsky V.V., Sura M.V., Sveshnikovf N.D. Pediatric Pharmacology, Vol. 8, No. 8, рр. 30– 35 (In Russ.)].
Айтян Т. В. Причины и последствия высоких цен на лекарственные препараты в США. Пути решения // Ars Administrandi (Искусство управления). 2018. Т. 10, № 1. С. 168–180. [Aytyan T.V. Origins and Consequences of High Prices on Drugs in the USA. Ways of Solution. Ars Administrandi, 2018, Vol. 10, No. 1, pp. 168–180. doi: 10.17072/2218-9173-2018-1-168-180 (In Russ.)]..
DOI: 10.17072/2218-9173-2018-1-168-180 (In Russ.)]
Корзинов О.В., Балакин К.В., Иващенко А.А. Фармацевтический скрининг в России: прямой или обратный? // Ремедиум. 2007 [Pharmaceutical screening in Russia: direct or reverse? Remedium. 2007. P. 12–17 (In Russ.)].
Cohen J., Kaitin K. Follow-on drugs and indications: The importance of incremental innovation to medical practice // Am. J. Ther. 2008. Vol. 15, No. 1. Р. 89–89. doi: 10.1097/MJT.0b013e31815f9e52..
DOI: 10.1097/MJT.0b013e31815f9e52
Lee T.H. Me-Too Products — Friend or Foe ? // The New England Journal of Medicine. 2004. January 15 P. 211–212.
Huskamp H.A. Prices, profits, and innovation: Examining criticisms of new psychotropic drugs’ value // Health Aff. 2006. Vol. 25, No. 3. Р. 635– 646. doi: 10.1377/hlthaff.25.3.635..
DOI: 10.1377/hlthaff.25.3.635
Azoulay P. Do pharmaceutical sales respond to scientific evidence? // J. Econ. Manag. Strateg. 2002. Vol. 11, No. 4, рp. 551–594, doi: 10.1162/105864002320757262..
DOI: 10.1162/105864002320757262
Мусина Н.З., Федяева В.К., Омельяновский В.В., Хачатрян Г.Р., Герасимова К.В., Лемешко В.А., Кончиц К.П. Обзор существующих зарубежных подходов к определению и оценке инновационности лекарственных препаратов // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017. Т. 10, № 3. С. 66–74. [Musina N.Z., Fedyaeva V.K., Omel’yanovskii V.V., Khachatryan G.R., Gerasimova K.V., Lemeshko V.A., Konchits K.P. Review of the current approaches to the assessment of the drug innovative potential worldwide. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology, 2017, Vol. 10, No. 3, рp. 66–74 (In Russ.)]. doi: 10.17749/2070-4909.2017.10.3.066-074..
DOI: 10.17749/2070-4909.2017.10.3.066-074
Хачатрян Г.Р., Лунева А.В. Инновации в медицине и определение их ценности в зарубежных странах: обзор литературы // Международный опыт. 2013. № 4. С. 23–28 [Khachatryan G.R., Luneva A.V. Characteristics of Innovations in Medicine and Assessment of its Value: a Literature Review. International experience, 2013, No. 4, рр. 23–28 (In Russ.)].