Выбор системного противогрибкового препарата для лечения вагинального кандидоза: оригинальный или генерический препарат флуконазола?

СтатьяМЕД СОВЕТ. 2015; № 9: 18–25. DOI:10.21518/2079-701X-2015-9-18-25

Духанин А.С.^[1]

^[1]«Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова»

В статье описаны основные правила выбора системного противогрибкового препарата из представленных на российском лекарственном рынке средств на основе флуконазола. Приведены данные сравнительного анализа оригинального и генерических препаратов флуконазола.

противогрибковые средства

флуконазол

эквивалентность

оригинальный препарат

генерический препарат

Безопасность

Кандидоз

Капсулы

Кардиология

Кинез

Клетки

Книги

Лекарства непатентованные

Противогрибковые средства

Регистры

Российская Федерация

Терапевтическая эквивалентность

Флуконазол

Цитохромы

http://www.ema.europa.eu.http://www.ema.europa.eu

http://www.fda.gov.http://www.fda.gov

ФЗ №61 об обращении лекарственных средств http//www.rg.ru/2010/04/14/ lekarstva-dok.html

http//www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-pub-lic/@fdagov-drugsgen/documents/document/ ucm071436.pdf.

Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms: Guidance for Industry, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. - 1997.

Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.08.2004 г Клиническая фармакокинетика. 2005; 1: 2-14.

Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Якусевич В.В. Еще раз о проблеме взаимозаменяемости лекарств. Взгляд на дженерики с позиций доказательной медицины. Вести кардиологии. 2010; 2: 11-22.

Raw AS, Lionberger R, Yu LX. Pharmaceutical equivalence by design for generic drugs: modified-release products. Pharm Res. 2011; 28: 1445-1453.

Carter BL, Noyes MA, Demmler RW. Differences in serum concentrations of and response to generic verapamil in the elderly. Pharmacotherapy. 1993; 13: 359-368.

Reffel JA, Kowey PR. Generic antiarrhythmic are not therapeutically equivalent for the treatment of rachyarrhythmia. Am J Cardiol. 2000; 85: 1151-1153.

Дроздецкий С.И. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии с позиций клинической практики. Клиническая фармакология и терапия. 2005; 3: 48-50.

Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков. Российский кардиологический журнал. 2005; 1: 67-69.

Ревельский И.А. Способ сравнительной физиологической оценки фармацевтических субстанций и препаратов на их основе. Вестник Росздравнадзора. 2009; 4: 48-51.

Orange book 2015, 35th Edition. www.accessda-ta.fda.gov/scripts/cder/ob/eclink.cfm.

Соколов А.В. Правила исследования биоэквивалентности лекарств. Клиническая фармако-кинетика. 2004; 1: 5-13.

Марцевич С.Ю., Суханов Я.В., Белолипецкая ВТ, Кутишенко Н.П., Колтунов И.Е. Проблема выбора лекарственного препарата в кардиологии: значение биоэквивалентности для доказательства идентичности оригинального препарата и дженерика. Артериальная гипертензия. 2005; 3: 164-166.

Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики и бренды: pro et contra. Качественная клиническая практика. 2003; 2: 95-100.

Максимкина Е. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений. Ремедиум. 2000; 1: 74-75.

Grigorieva IV, Kovalenko VV, Kafada NB. Statistical Research of the Medical Preparations Storage Conditions Among Population. European Researcher. 2012; 20: 577-579.

Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике: Российские практические рекомендации / под ред. С.В. Яковлева, С.В. Сидоренко, В.В. Рафальского, Т.В. Спичак. М.: Издательство Престо, 2014. 121 с.

Язык текста: Русский

ISSN: 2079-701X