ПРИМЕНЕНИЕ РАМУЦИРУМАБА В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННОЙ АДЕНОКАРЦИНОМОЙ ЖЕЛУДКА В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ОПЫТА НАЦИОНАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ЦЕНТРА ОНКОЛОГИИ ИМ. Н.Н. БЛОХИНА

СтатьяМЕД СОВЕТ. 2017; № 14: 30–38. DOI:10.21518/2079-701X-2017-14-30-38

Бесова Н. С.^[1]

Титова Т.А.^[1]

Горбунова В.А.^[1]

Гордеева О.О.^[1]

Трякин А.А.^[1]

Снеговой А.В.^[1]

Насырова Р.Ю.^[1]

Румянцев А.А.^[1]

Ворошилова Е.А.^[1]

Артамонова Е. В.^[1]

^[1]Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России

Ангиогенез является важной мишенью, а антиангиогенные препараты – перспективным направлением противоопу- холевой терапии. Рамуцирумаб – антиангиогенный препарат, являющийся антителом к рецепторам фактора роста эндотелия сосудов 2-го типа (VEGFR-2). В апреле 2014 г. на основании результатов исследований REGARD и RAINBOW препарат был рекомендован FDA в качестве второй линии лечения больных диссеминированным раком желудка (РЖ) в монорежиме или в комбинации с паклитакселом.

В статье представлены результаты применения рамуцирумаба во 2-й линии лечения больных диссеминированным РЖ. С апреля 2017 г. по 20.09.17 г. в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России лечение рамуци- рубамом было проведено 40 больным: в монорежиме – 8 больным, в комбинации с паклитакселом – 26.

Медиана выживаемости без прогрессирования процесса (МВБП) и медиана общей выживаемости (МОВ) больных на монотерапии составили 1,8 и 7,6 мес. соответственно, для комбинации рамуцирумаба с паклитакселом МВБП составила 5,02 мес., МОВ не достигнута. Переносимость лечения была удовлетворительной. Полученные данные сопоставимы с результатами международных исследований REGARD и RAINBOW.

диссеминированный рак желудка

вторая линия лечения

рамуцирумаб

Болезнь

Боли

Больные

Время

Выживаемость

Гипертензия

Карповые

Лекарственная терапия

Новообразований метастазы

Онкологи

Паклитаксел

Рамуцирумаб

Российская Федерация

Рост

Тромбоз венозный

Эндотелий

Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, LortetTieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2015, 65(Issue 2): fmi–fmii, 83–162. DOI: 10.3322/caac.21262..
DOI: 10.3322/caac.21262

Злокачественные заболевания в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. Каприна А.Д., Старинского В.В., Петровой Г.В. МНИОИ П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России. М., 2017.

Состояние онкологической помощи населению России в 2016 году. Под ред. Каприна А.Д., Старинского В.В., Петровой Г.В. МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, М., 2017 г.

Bang Y-J, Van Cutsem E, Feyereislova A, et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastrooesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet, 2010, 376: 687–97.

Cunningham D, Starling N, Rao S, Iveson T, Nicolson M, et al. Capecitabine and oxaliplatin for advanced esophagogastric cancer. N Engl J Med, 2008, 358: 36–46.

Koizumi W, Narahara H, Hara T, Takagane A, Akiya T, et al. S-1 plus cisplatin versus S-1 alone for first-line treatment of advanced gastric cancer (SPIRITS trial): a phase III trial. Lancet Oncol, 2008, 9: 215–21.

Iacovelli R, Pietrantonio F, Farcomeni A, Maggi C, Palazzo A, et al. Chemotherapy or Targeted Therapy as Second-Line Treatment of Advanced Gastric Cancer. A Systematic Review and MetaAnalysis of Published Studies. PLoS ONE, 20149(9): e108940. doi:10.1371/journal.pone.0108940..
DOI: 10.1371/journal.pone.0108940

Thuss-Patience PC, Kretzschmar A, Bichev D, Deist T, Hinke A, Breithaupt K, Dogan Y, Gebauer B, Schumacher G, Reichardt P. Survival advantage for irinotecan versus best supportive care as second-line chemotherapy in gastric cancer– a randomised phase III study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Eur J Cancer, 2011, 47: 2306-2314. [PMID: 21742485 DOI:10.1016/j.ejca.2011.06.002]..
DOI: 10.1016/j.ejca.2011.06.002]

Ford H, Marshall A, Wadsley J, Coxon FY, et al. Cougar-02: A randomized phase III study of docetaxel versus active symptom control in Lancet Oncol, 2014, 15: 78–86. [PMID: 24332238 DOI: 10.1016/S14702045(13)705497]..
DOI: 10.1016/S14702045(13)705497]

Kang JH, Lee SI, Lim do H, Park KW, Oh SY, Kwon HC, Hwang IG, Lee SC, Nam E, Shin DB, Lee J, Park JO, Park YS, Lim HY, Kang WK, Park SH. Salvage chemotherapy for pretreated gastric cancer: a randomized phase III trial comparing chemotherapy plus best supportive care with best supportive care alone. J Clin Oncol, 2012, 30: 1513-1518. [PMID: 22412140 DOI: 10.1200/JCO.2011.39.4585].
DOI: 10.1200/JCO.2011.39.4585]

Hironaka S, Ueda S, Yasui H, Nishina T, Tsuda M, Tsumura T, et al. Randomized, open-label,phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 Trial. J. Clin. Oncol., 2013, 31(35): 4438–4444. [PMID: 24190112 DOI: 10.1200/JCO.2012.48.5805]..
DOI: 10.1200/JCO.2012.48.5805]

Galdy S, Cella CA, Spada F, Murgioni S, Frezza AM, Ravenda SP, Zampino MG, Fazio N, et al. Systemic therapy beyond first-line in advanced gastric cancer: An overview of the main randomized clinical trials. Crit Rev Oncol/Hematol, 2015. http://dx.doi.org/10.1016/j.critrevonc.2015.09.004.
DOI: 10.1016/j.critrevonc.2015.09.004

Tian S, Quan H, Xie C, Guo H, Lü F, Xu Y et al. YN968D1 is a novel and selective inhibitor of vascular endothelial growth factor receptor-2 tyrosine kinase with potent activity in vitro and in vivo. Cancer Sci., 2011, 102(7): 1374-80.

Spratlin JL, Cohen RB, Eadens M, Gore L, Camidge DR, Diab S et al. Phase I pharmacologic and biologic study of ramucirumab (IMC-1121B), a fully human immunoglobulin G1 monoclonal antibody targeting the vascular endothelial growth factor receptor-2. J. Clin. Oncol., 2010, 28(5): 780-7.

Lu D et al. Tailoring in vitro selection for a picomolar affinity human antibody directed against vascular endothelial growth factor receptor 2 for enhanced neutralizing activity. J Biol Chem, 2003, 278(44): 43496–43507.

Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, Dumitru F, Passalacqua R, Goswami C, Safran H, dos Santos LV, Aprile G, Ferry DR, Melichar B, Tehfe M, Topuzov E, Zalcberg JR, Chau I, Campbell W, Sivanandan C, Pikiel J, Koshiji M, Hsu Y, Liepa AM, Gao L, Schwartz JD, Tabernero J. ed advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, 2014, 383: 31-39. [PMID: 24094768 DOI: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5]..
DOI: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5]

Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, Oh SC, Bodoky G, Shimada Y, Hironaka S, Sugimoto N, Lipatov O, Kim TY, Cunningham D, Rougier P, Komatsu Y, Ajani J, Emig M, Carlesi R, Ferry D, Chandrawansa K, Schwartz JD, Ohtsu A; RAINBOW Study Group. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastrooesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a doubleblind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol, 2014, 15: 1224-1235. [PMID:25240821 DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6]..
DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6]

Young K, Smyth E and Chau I. Ramucirumab for advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma. Ther Adv Gastroenterol, 2015, 8(6): 373-383. DOI: 10.1177/1756283X15592586..
DOI: 10.1177/1756283X15592586

Cancer Therapy Evaluation Program. Common terminology criteria for adverse events v4.02. 2009.[http://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm#ctc_40 (accessed Sept 15, 2009)].http://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm#ctc_40

Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, et al. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst, 2000, 92: 205–16.

Fuchs CS, Muro K, Tomasek J, Van Cutsem E, Cho JY, Oh S-C, Safran H, Bodoky G, Chau I, Shimada Y, Al-Batran S-E, Passalacqua R, Ohtsu A, Emig M, Ferry D, Chandrawansa K, Hsu Y, Sashegyi A, Liepa AM, Wilke H. Prognostic Factor Analysis of Overall Survival in Gastric Cancer from Two Phase III Studies of Second-line Ramucirumab (REGARD and RAINBOW) Using Pooled Patient Data. J Gastric Cancer, 2017 Jun, 17(2): 132-144. [https://doi.org/10.5230/jgc.2017.17.e16pISSN.
DOI: 10.5230/jgc.2017.17.e16pISSN

Язык текста: Русский

ISSN: 2079-701X