Переносимость рамуцирумаба во второй линии лечения больных диссеминированным раком желудка в рутинной клинической практике России

СтатьяМЕД СОВЕТ. 2019; № 19: 104–113. DOI:10.21518/2079-701X-2019-19-104-113

Бесова Н.С.^[1]

Титова Т.А.^[1]

Артамонова Е.В.^[1]

Строяковский Д.Л.^[2]

Перминова Е.В.^[2]

Юкальчук Д.Ю.^[3]

Пономаренко Д.М.^[3]

Беляк Н.П.^[4]

Орлова Р.В.^[4]

Телетаева Г.М.

Ратнер Е.Ю.^[5]

Мочалова А.С.^[6]

Гордеева О.О.^[1]

Жабина А.С.

Гамаюнов С.В.^[7]

Смолин А.В.^[8]

Повышев А.Ю.^[9]

Андриевских М.И.^[10]

Трякин А.А.^[1]

Стилиди И.С.^[1]

^[1]НИИ клинической онкологии имени академика РАН и РАМН Н.Н. Трапезникова, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина

^[2]Московская городская онкологическая больница № 62

^[3]Областной онкологический диспансер

^[4]Городской клинический онкологический диспансер

^[5]Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан

^[6]Группа компаний «Медси»

^[7]Медицинский радиологический НЦ им. А.Ф. Цыба – филиал Научного медицинского исследовательского центра радиологии

^[8]Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко

^[9]Окружная клиническая больница

^[10]Челябинский областной КЦ онкологии и ядерной медицины

Введение.Введение. Рамуцирумаб – моноклональное антитело, ингибирующее рецепторы фактора роста эндотелия сосудов 2-го типа (VEGFR2). Целью исследования являлся анализ результатов применения рамуцирумаба во 2-й линии лечения больных диссеминированным раком желудка в реальной клинической практике России. Методы.Методы. В анализ были включены ретроспективные данные из 11 онкологических центров. Оценена специфическая токсичность. Результаты.Результаты: во второй линии лечения рамуцирумаб был назначен 163 больным: в монорежиме – 17, в комбинации с паклитакселом – 104, в комбинации с режимами на основе иринотекана – 42 пациентам. Специфическая для рамуцирумаба токсичность (любой степени) была представлена: носовыми кровотечениями (39,2[%]), протеинурией > 1 г/день (4,9[%]), артериальной гипертензией (68[%]), токсичность 3–4-й степени – кровотечением (4,3[%]), гастроинтестинальными перфорациями (2,4[%]), венозными тромбозами (3,6[%]) и ишемией головного мозга (0,6[%]), лечение прекращено из-за токсичности у 15 больных (9,2[%]).Заключение.Заключение. Полученные данные соответствуют результатам рандомизированных исследований. Рамуцирумаб в комбинации с иринотеканом и фторпиримидинами демонстрирует высокую активность, приемлемую токсичность, может быть рекомендован для практического применения и дальнейшего изучения в сравнительных рандомизированных исследованиях.

рамуцирумаб

рак желудка

вторая линия лечения

паклитаксел

иринотекан

Больные

Гипертензия

Заболеваемость

Здравоохранение

Иринотекан

Ишемия

Карповые

Кинез

Лекарственная терапия

Москва

Московская область

Новообразования

Носовое кровотечение

Онкологи

Паклитаксел

Причинная связь

Протеинурия

Радиология

Рамуцирумаб

Рецепторы факторов роста

Российская Федерация

Рост

Рутин

Санкт-Петербург

Смертельный исход

Татарстан

Тромбоз венозный

Эндотелий

Этническая принадлежность

Bray F., Ferlay J., Soerjomataram I., Siegel R.L. Torre LA., Jemal A. Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492..
DOI: 10.3322/caac.21492

Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. (ред.). Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2018. Режим доступа: http://www.oncology.ru/service/statistics/http://www.oncology.ru/service/statistics/

Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. (ред.). Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2019. 236 с. Режим доступа: http://www.oncology.ru/service/statistics.http://www.oncology.ru/service/statistics

Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. (ред.). Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2019. 236 с. Режим доступа: http://www.oncology.ru/service/statistics.http://www.oncology.ru/service/statistics/

Vanhoefer U., Rougier P., Wilke H., et al. Final results of a randomized phase III trial of sequential high-dose methotrexate, fluorouracil, and doxorubicin versus etoposide, leucovorin, and fluorouracil versus infusional fluorouracil and cisplatin in advanced gastric cancer: A trial of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Gastrointestinal Tract Cancer Co-operative Group. J Clin Oncol. 2000 Jul;18(14):2648-2657. doi: 10.1200/JCO.2000.18.14.2648..
DOI: 10.1200/JCO.2000.18.14.2648

Kang Y., Kang W.K., Shin D.B., et al. Randomized phase III trial of capecitabine/cisplatin (XP) vs. continuous infusion of 5-FU/cisplatin (FP) as first-line therapy in patient with advanced gastric cancer: Efficacy and safety results. J Clin Oncol. 2016;24(18_suppl). doi: 10.1200/jco.2006.24.18_suppl.lba4018..
DOI: 10.1200/jco.2006.24.18_suppl.lba4018

Al-Batran S.-E., Hartmann J.T., Probst S., et al. Phase III Trial in Metastatic Gastroesophageal Adenocarcinoma with Fluorouracil, Leucovorin Plus Either Oxaliplatin or Cisplatin: A Study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie. J Clin Oncol. 2008;(26):1435-1442. doi: 10.1200/JCO.2007.13.9378..
DOI: 10.1200/JCO.2007.13.9378

Park Y.H., Kim B.S., Ryoo B.Y., Yang S.H. A phase II study of capecitabine plus 3-weekly oxaliplatin as first-line therapy for patients with advanced gastric cancer. Br J Cancer. 2006;94(7):959-963. doi: 10.1038/sj.bjc.6603046..
DOI: 10.1038/sj.bjc.6603046

Dank M., Zaluski J., Barone C., et al. Randomized phase III study comparing irinotecan combined with 5-fluorouracil and folinic acid to cisplatin combined with 5-fluorouracil in chemotherapy naive patients with advanced adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction. Annals of Oncology 2008;(19):1450–1457. doi: doi: 10.1093/annonc/mdn166..
DOI: 10.1093/annonc/mdn166

Guimbaud R., Louvet C., Ries P., Ychou M., Maillard E., André T., et al. Prospective, randomized, multicenter, phase III study of fluorouracil, leucovorin, and irinotecan versus epirubicin, cisplatin, and capecitabine in advanced gastric adenocarcinoma: a French intergroup (Fédération Francophone de Cancérologie Digestive, Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer, and Groupe

Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie) study. J Clin Oncol. 2014;(32):3520–3526. doi: 10.1200/ JCO.2013.54.1011..
DOI: 10.1200/ JCO.2013.54.1011

Van Cutsem E., Moiseyenko V.M., Tjulandin S. et al. Phase III study of docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with cisplatin and fluorouracil as first-line therapy for advanced gastric cancer: a report of the V325 Study Group. J Clin Oncol. 2006;(24):4991–4997. doi: 10.1200/JCO.2006.06.842..
DOI: 10.1200/JCO.2006.06.842

Al-Batran S.-E., Hartmann J.T., Hofheinz R., et al. Biweekly fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel (FLOT) for patients with metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction: a phase II trial of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie. Annals of Oncology. 2008;(19):1882–1887. doi: 10.1093/annonc/mdn403..
DOI: 10.1093/annonc/mdn403

Bang Y.-J., Van Cutsem E., Feyereislova A., et al. Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastrooesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2010;(376):687–697. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61121-X..
DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61121-X

Thuss-Patience P.C., Kretzschmar A., Bichev D., Deist T., Hinke A., Breithaupt K., Dogan Y., Gebauer B., Schumacher G., Reichardt P. Survival advantage for irinotecan versus best supportive care as second-line chemotherapy in gastric cancer–a randomised phase III study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Eur J Cancer. 2011;(47):2306-2314. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.002..
DOI: 10.1016/j.ejca.2011.06.002

Ford H., Marshall A., Wadsley J., Coxon F.Y., et al. Cougar-02: A randomized phase III study of docetaxel versus active symptom control in advanced esophagogastric adenocarcinoma. Lancet Oncol. 2014;(15):78–86. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70549-7..
DOI: 10.1016/S1470-2045(13)70549-7

Kang J.H., Lee S.I., Lim do H., Park K.W., Oh S.Y., Kwon H.C., et al. Salvage chemotherapy for pretreated gastric cancer: a randomized phase III trial comparing chemotherapy plus best supportive care with best supportive care alone. J Clin Oncol. 2012;(30):1513-1518. doi: 10.1200/JCO.2011.39.4585..
DOI: 10.1200/JCO.2011.39.4585

Hironaka S., Ueda S., Yasui H., Nishina T., Tsuda M., Tsumura T., et al. Randomized, open-label phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum:WJOG 4007 Trial. J Clin Oncol. 2013;31(35):4438–4444. doi: 10.1200/JCO.2012.48.5805..
DOI: 10.1200/JCO.2012.48.5805

Fuchs C.S., Tomasek J., Yong C.J., Dumitru F., Passalacqua R., Goswami C., et al. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2014;(383):31-39. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5..
DOI: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5

Wilke H., Muro K., Van Cutsem E., Oh S.C., Bodoky G., Shimada Y., et al.; RAINBOW Study Group. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastrooesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014;(15):1224-1235. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6..
DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6

Galdy S., Cella C.A., Spada F., Murgioni S., Frezza A.M., Ravenda S.P., Zampino M.G., Fazio N., et al. Systemic therapy beyond first-line in advanced gastric cancer: An overview of the main randomized clinical trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2016;(99):1-12. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.09.004..
DOI: 10.1016/j.critrevonc.2015.09.004

Tian S., Quan H., Xie C., Guo H., Lü F., Xu Y. et al. YN968D1 is a novel and selective inhibitor of vascular endothelial growth factor receptor-2 tyrosine kinase with potent activity in vitro and in vivo. Cancer Sci. 2011;102(7):1374-80. doi: 10.1111/j.1349-7006.2011.01939.x..
DOI: 10.1111/j.1349-7006.2011.01939.x

Spratlin J.L., Cohen R.B., Eadens M., Gore L., Camidge D.R., Diab S. et al. Phase I pharmacologic and biologic study of ramucirumab (IMC-1121B), a fully human immunoglobulin G1 monoclonal antibody targeting the vascular endothelial growth factor receptor-2. J Clin Oncol. 2010;28(5):780-787. doi: 10.1200/JCO.2009.23.7537..
DOI: 10.1200/JCO.2009.23.7537

Lu D., Shen J., Vil M.D., Zhang H., Jimenez X., Bohlen P., Witte L., Zhu Z. Tailoring in vitro selection for a picomolar affinity human antibody directed against vascular endothelial growth factor receptor 2 for enhanced neutralizing activity. J Biol Chem. 2003;278(44):43496-43507. doi: 10.1074/jbc.M307742200..
DOI: 10.1074/jbc.M307742200

Di Bartolomeo M., Niger M., Tirino G., et al. Ramucirumab as Second-Line Therapy in Metastatic Gastric Cancer: Real-World Data from the RAMoss Study. Targeted Oncology. 2018;13(Issue 2):227–234. doi: 10.1007/s11523-018-0562-5..
DOI: 10.1007/s11523-018-0562-5

Klempner S.J., Maron S.B., Chase K., et al. Initial Report of Second-Line FOLFIRI in Combination with Ramucirumab in Advanced Gastroesophageal Adenocarcinomas: A MultiInstitutional Retrospective Analysis. The Oncologist. 2019;(24):475–482. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0602..
DOI: 10.1634/theoncologist.2018-0602

Therasse P., Arbuck S.G., Eisenhauer E.A., et al. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000;(92):205–216. doi: 10.1093/jnci/92.3.205..
DOI: 10.1093/jnci/92.3.205

Fuchs C.S., Muro K., Tomasek J., Van Cutsem E., Cho J.Y., Oh S-C., et al. Prognostic Factor Analysis of Overall Survival in Gastric Cancer from Two Phase III Studies of Second-line Ramucirumab (REGARD and RAINBOW) Using Pooled Patient Data. J Gastric Cancer. 2017;17(2):132-144. doi: 10.5230/jgc.2017.17..
DOI: 10.5230/jgc.2017.17

Tabernero J., Yoshino T., Cohn A.L., Obermannova R., Bodoky G., Garcia-Carbonero R., Nasroulah F. Ramucirumab versus placebo in combination with second-line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after first-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fluoropyrimidine (RAISE): a randomised, doubleblind, multicentre, phase 3 study. The Lancet Oncology. 2015;16(5):499–508. doi: 10.1016/s1470-2045(15)70127-0..
DOI: 10.1016/s1470-2045(15)70127-0

Язык текста: Русский

ISSN: 2079-701X