Эффективность препарата энзалутамид у пациентов с метастатическим гормоночувствительным и кастрационно-рефрактерным раком предстательной железы: собственный опыт

СтатьяМЕД СОВЕТ. 2021; № 20: 130–136. DOI:10.21518/2079-701X-2021-20-130-136

Устинова Т.В.^[1,2]

Болотина Л. В.^[1,2]

Пайчадзе А.А.^[1,2]

Качмазов А.А.^[1,2]

Феденко А.А.^[1,2]

Каприн А. Д.^[1,2]

^[1]Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена, филиал Национального медицинского исследовательского центра радиологии

^[2]Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена, филиал Национального медицинского исследовательского центра радиологии

Рак предстательной железы (РПЖ) в настоящее время является одним из наиболее часто встречающихся злокачественных новообразований у мужчин. В структуре онкологической заболеваемости в России среди мужского населения РПЖ занимает 2-е место после рака легкого и 3-е место в структуре смертности. РПЖ у лиц моложе 40 лет отмечается редко, в среднем возраст заболевших составляет 50–70 лет. В течение последнего десятилетия опции лекарственного лечения пациентов с метастатическим РПЖ (мРПЖ) значительно расширились. Несмотря на то что андроген-депривационная терапия (АДТ) по-прежнему остается основным вариантом лечения, добавление цитотоксических и гормональных препаратов нового поколения улучшает онкологические результаты лечения пациентов с метастатическим гормоночувствительным (мГЧРПЖ) и кастрационнорефрактерным РПЖ (КРРПЖ). Согласно результатам двух крупных рандомизированных исследований ARCHES и ENZAMET, на сегодняшний день препарат энзалутамид является стандартом лекарственной терапии не только при метастатическом и неметастатическом КРРПЖ, но и при мГЧРПЖ. В данной статье приведены клинические наблюдения, демонстрирующие высокую эффективность энзалутамида при различных формах РПЖ. В первом клиническом случае энзалутамид применялся при лечении метастатического гормоночувствительного РПЖ. На фоне данной терапии пациент без признаков прогрессирования заболевания находится 11 мес. Во втором клиническом случае энзалутамид применялся при лечении КРРПЖ, где также показал свою эффективность. На фоне данного варианта лечения отмечены положительная динамика по уровню ПСА, стабилизация процесса по данным радиологического обследования. Хотелось бы отметить, что без признаков прогрессирования заболевания пациент находится 9 мес. На сегодняшний день на фоне данного варианта лечения отмечен более длительный контроль над болезнью по сравнению с предыдущими опциями лекарственной терапии.

энзалутамид

эффективность

гормональная терапия

метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы

кастрационно-рефрактерный рак предстательной железы

Болезнь

Боли

Больные

Время

Выживаемость

Данных сбор

Железо

Заболеваемость

Легкие

Лекарственная терапия

Москва

Мужчины

Наблюдение

Над

Население

Новообразований метастазы

Предстательная железа

Предстательной железы новообразования

Российская Федерация

Смертность

Собственность

Средний возраст

Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Злокачественные новообразования в России в 2019 г. (заболеваемость и смертность). М.: МНИОИ имени П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии»; 2020. 252 с.

Tannock I.F., Osoba D., Stockler M.R., Ernst D.S., Neville A.J., Moore M.J. et al. Chemotherapy with mitoxantrone plus prednisone or prednisone alone for symptomatic hormone-resistant prostate cancer: a Canadian randomized trial with palliative end points. J Clin Oncol. 1996;14(6):1756–1764. https://doi.org/10.1200/jco.1996.14.6.1756..
DOI: 10.1200/jco.1996.14.6.1756

Sweeney C.J., Monaco F.J., Jung S.H., Wasielewski M.J., Picus J., Ansari R.H. et al. A phase II Hoosier Oncology Group study of vinorelbine and estramustine phosphate in hormone-refractory prostate cancer. Ann Oncol. 2002;13(3):435–440. https://doi.org/10.1093/annonc/mdf029..
DOI: 10.1093/annonc/mdf029

Nakabayashi M., Ling J., Xie W., Regan M.M., Oh W.K. Response to vinorelbine with or without estramustine as second-line chemotherapy in patients with hormone-refractory prostate cancer. Cancer J. 2007;13(2):125–129. https://doi.org/10.1097/PPO.0b013e3180465940..
DOI: 10.1097/PPO.0b013e3180465940

Tannock I.F., de Wit R., Berry W.R., Horti J., Pluzanska A., Chi K.N. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med. 2004;351(15):1502–1512. https://doi.org/10.1056/NEJMoa040720..
DOI: 10.1056/NEJMoa040720

Petrylak D.P., Tangen C.M., Hussain M.H., Lara P.N. Jr, Jones J.A., Taplin M.E. et al. Docetaxel and estramustine compared with mitoxantrone and prednisone for advanced refractory prostate cancer. N Engl J Med. 2004;351(15):1513–1520. https://doi.org/10.1056/NEJMoa041318..
DOI: 10.1056/NEJMoa041318

Ryan C.J., Smith M.R., de Bono J.S., Molina A., Logothetis C.J., de Souza P. et al. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med. 2013;368(2):138–148. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1209096..
DOI: 10.1056/NEJMoa1209096

Scher H.I., Fizazi K., Saad F., Taplin M.E., Sternberg C.N., Miller K. et al. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012;367(13):1187–197. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1207506..
DOI: 10.1056/NEJMoa1207506

Fizazi K., Scher H.I., Molina A., Logothetis C.J., Chi K.N., Jones R.J. et al. Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. 2012;13(10):983–992. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(12)70379-0..
DOI: 10.1016/S1470-2045(12)70379-0

Kyriakopoulos C.E., Chen Y.H., Carducci M.A., Liu G., Jarrard D.F., Hahn N.M. et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol. 2018;36(11):1080–1087. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.75.3657..
DOI: 10.1200/JCO.2017.75.3657

James N.D., Sydes M.R., Clarke N.W., Mason M.D., Dearnaley D.P., Spears M.R. et al. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomised controlled trial. Lancet. 2016;387(10024):1163–1177. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)01037-5..
DOI: 10.1016/S0140-6736(15)01037-5

Gravis G., Fizazi K., Joly F., Oudard S., Priou F., Esterni B. et al. Androgendeprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013;14(2):149–158. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(12)70560-0..
DOI: 10.1016/S1470-2045(12)70560-0

Gravis G., Boher J.M., Joly F., Soulié M., Albiges L., Priou F. et al. Androgen Deprivation Therapy (ADT) Plus Docetaxel Versus ADT Alone in Metastatic Non castrate Prostate Cancer: Impact of Metastatic Burden and Long-term Survival Analysis of the Randomized Phase 3 GETUG-AFU15 Trial. Eur Urol. 2016;70(2):256–262. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2015.11.005..
DOI: 10.1016/j.eururo.2015.11.005

Fizazi K., Tran N., Fein L., Matsubara N., Rodriguez-Antolin A., Alekseev B.Y. et al. Abiraterone acetate plus prednisone in patients with newly diagnosed high-risk metastatic castration-sensitive prostate cancer (LATITUDE): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019;20(5):686–700. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30082-8..
DOI: 10.1016/S1470-2045(19)30082-8

James N.D., de Bono J.S., Spears M.R., Clarke N.W., Mason M.D., Dearnaley D.P. et al. Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy. N Engl J Med. 2017;377(4):338–351. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1702900..
DOI: 10.1056/NEJMoa1702900

Beer T.M., Armstrong A.J., Rathkopf D.E., Loriot Y., Sternberg C.N., Higano C.S. et al. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014;371(5):424–433. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1405095..
DOI: 10.1056/NEJMoa1405095

Scher H.I., Fizazi K., Saad F., Taplin M.E., Sternberg C.N., Miller K. et al. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012;367(13):1187–1197. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1207506..
DOI: 10.1056/NEJMoa1207506

Hussain M., Fizazi K., Saad F., Rathenborg P., Shore N., Ferreira U. et al. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018;378(26):2465–2474. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1800536..
DOI: 10.1056/NEJMoa1800536

Armstrong A.J., Szmulewitz R.Z., Petrylak D.P., Holzbeierlein J., Villers A., Azad A. et al. ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2019;37(32):2974–2986. https://doi.org/10.1200/JCO.19.00799..
DOI: 10.1200/JCO.19.00799

Armstrong A.J., Iguchi T., Azad A.A., Szmulewitz R.Z., Holzbeierlein J., Villers A. et al. LBA25 – Final overall survival (OS) analysis from ARCHES: A phase III, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled study of enzalutamide (ENZA) + androgen deprivation therapy (ADT) in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). Ann Oncol. 2021;32(5 Suppl.): S1300–S1301. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.08.2101..
DOI: 10.1016/j.annonc.2021.08.2101

Davis I.D., Martin A.J., Stockler M.R., Begbie S., Chi K.N., Chowdhury S. et al. Enzalutamide with Standard First-Line Therapy in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019;381(2):121–131. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1903835..
DOI: 10.1056/NEJMoa1903835

Носов Д.А., Волкова М.И., Гладков О.А., Карабина Е.В., Крылов В.В., Матвеев В.Б. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака предстательной железы. Злокачественные опухоли. 2020;10(3s2–1):556–572. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2020- 10-3s2-33..
DOI: 10.18027/2224-5057-2020- 10-3s2-33

Носов Д.А., Волкова М.И., Гладков О.А., Карабина Е.В., Крылов В.В., Матвеев В.Б. и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака предстательной железы. Злокачественные опухоли. 2020;10(3s2–1):556–572. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2020- 10-3s2-33..
DOI: 10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-33

Fizazi K., Scher H.I., Miller K., Basch E., Sternberg C.N., Cella D. et al. Effect of enzalutamide on time to first skeletal-related event, pain, and quality of life in men with castration-resistant prostate cancer: results from the randomised, phase 3 AFFIRM trial. Lancet Oncol. 2014;15(10):1147–1156. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(14)70303-1..
DOI: 10.1016/S1470-2045(14)70303-1

Язык текста: Русский

ISSN: 2079-701X