Сравнительный фармакоэкономический анализ применения эритропоэз-стимулирующих препаратов для лечения анемии у онкологических пациентов

СтатьяМЕД СОВЕТ. 2021; № 20: 174–182. DOI:10.21518/2079-701X-2021-20-174-182

Крысанов И.С.^[1,2]

Макарова Е.В.^[3]

Ермакова В.Ю.^[4,5]

^[1]«Московский государственный университет пищевых производств»

^[2]Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики

^[3]Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко

^[4]Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский университет)

^[5]Институт клиникоэкономической экспертизы и фармакоэкономики

Введение.Введение. В настоящее время опубликован ряд фармакоэкономических исследований применения эритропоэз-стимулирующих препаратов (ЭСП) у онкологических больных с анемией, однако большинство публикаций по данной тематике – зарубежные. При этом практически отсутствуют исследования, сравнивающие экономическую эффективность различных препаратов ЭСП между собой. В ряде работ зарубежных коллег отражено, что клиническая эффективность использования ЭСП, а именно степень прироста Hb, значимо зависит от массы тела пациента: чем выше вес, тем бо̀льшая доза ЭПО необходима для однократного введения и курса терапии.Цель.Цель. Провести сравнительный фармакоэкономический анализ применения эпоэтина альфа для лечения анемии у взрослых онкологических больных весом от 80 кг.Материалы и методы.Материалы и методы. Для сравнительного анализа были отобраны следующие ЛП: эпоэтин альфа, эпоэтин бета, дарбэпоэтин. Клиническая эффективность оценивалась по показателю «скорость прироста уровня Hb». Фармакоэкономический анализ проводился методом «затраты –эффективность» (CEA).Результаты.Результаты. При расчете на курс 8 нед. терапии у пациентов со средним весом 80 кг применение препарата эпоэтин альфа 12 000 МЕ обладало лучшим соотношением «затраты – эффективность» по сравнению с эпоэтином альфа (10 000 МЕ, 30 000 МЕ, 40 000 МЕ) и дарбэпоэтином, уступая лишь эпоэтину бета при режиме дозирования 450 МЕ/кг, т. е. использование 4 ампул на 1 введение одномоментно, что нарушает этический принцип минимизации боли у пациента. На 16-й нед. терапии применение препарата эпоэтин альфа 12 000 МЕ имело преимущество над всеми ЭСП.Выводы.Выводы. Применение отечественного эпоэтина альфа 12 000 МЕ для терапии анемии у взрослых онкологических больных весом около 80 кг в условиях реальной клинической практики на территории РФ является экономически оправданным подходом к организации лекарственной помощи.

анемия

онкологические больные

лекарственное обеспечение

эритропоэтин альфа

эпоэтин бета

дарбэпоэтин

анализ «затраты – эффективность»

фармакоэкономика

анемия

дарбэпоэтин

анализ эффективности затрат

фармакоэкономика

Анализ экономической эффективности

Анемия

Боли

Больные

Взрослые

Время

Дарбэпоэтин альфа

Здравоохранение

Издания

Методы

Москва

Над

Организации

Работа

Российская Федерация

Университеты

Целенаправленное использование

Экономика фармацевтическая

Эпоэтин альфа

Орлова Р.В., Гладков О.А., Жуков Н.В., Копп М.В., Короглева И.А., Ларионова В.Б. и др. Практические рекомендации по лечению анемии при злокачественных новообразованиях. Злокачественные опухоли. 2020;10(3):17–23. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-36..
DOI: 10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-36

Снеговой А.В., Aapro M., Давиденко И.С., Давыдкин И.Л., Королева И.А., Ларионова В.Б. и др. Практические рекомендации по лечению анемии у онкологических больных. Злокачественные опухоли. 2015;(4 Suppl.): 316–326. Режим доступа: https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/198.https://www.malignanttumors.org/jour/article/view/198

Белоусов Ю.Б., Омельяновский В.В., Белоусов Д.Ю. Четыре стратегии лечения анемий у онкологических больных в России. Качественная клиническая практика. 2008;(2):71–78. Режим доступа: https://www.clinvest.ru/jour/article/view/349?locale=ru_RU.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/349?locale=ru_RU

Calabrich A., Katz A. Management of anemia in cancer patients. Future Oncol. 2011;7(4):507–517. https://doi.org/10.2217/fon.11.24..
DOI: 10.2217/fon.11.24

Vercammen E., Ludwig H., Liu K., Xiu L., Bowers P. Analysis of the effect of body weight on the efficacy and safety of epoetin alfa. J Clin Oncol. 2005;23(16 Suppl.):8184. https://doi.org/10.1200/jco.2005.23.16_suppl.8184..
DOI: 10.1200/jco.2005.23.16_suppl.8184

Dicato M.-A., Vercammen E., Liu K., Xiu L., Bowers P. The relationship of body weight and efficacy of fixed dose epoetin alfa vs placebo. J Clin Oncol. 2005;23(16 Suppl.):8192. https://doi.org/10.1200/jco.2005.23.16_suppl.8192..
DOI: 10.1200/jco.2005.23.16_suppl.8192

Granetto C., Ricci S., Martoni A., Pezzella G., Testore F., Mattioli R. et al. Comparing the efficacy and safety of fixed versus weight-based dosing of epoetin alpha in anemic cancer patients receiving platinum-based chemotherapy. Oncol Rep. 2003;10(5):1289–1296. https://doi.org/10.3892/or.10.5.1289..
DOI: 10.3892/or.10.5.1289

Becker P.S., Griffiths E.A., Alwan L.M., Bachiashvili K., Brown A., Cool R. et al. NCCN Guidelines Insights: Hematopoietic Growth Factors, Version 1.2020. J Natl Compr Canc Netw. 2020;18(1):12–22. https://doi.org/10.6004/jnccn.2020.0002..
DOI: 10.6004/jnccn.2020.0002

Березин П.Г., Милованов В.В., Иванников А.А. Роль эритропоэтинов в лечении анемии у онкологических больных. Исследования и практика в медицине. 2017;4(2):37–42. https://doi.org/10.17709/2409-2231- 2017-4-2-5..
DOI: 10.17709/2409-2231- 2017-4-2-5

Березин П.Г., Милованов В.В., Иванников А.А. Роль эритропоэтинов в лечении анемии у онкологических больных. Исследования и практика в медицине. 2017;4(2):37–42. https://doi.org/10.17709/2409-2231- 2017-4-2-5..
DOI: 10.17709/2409-2231-2017-4-2-5

Баланова Ю.А., Шальнова С.А., Деев А.Д., Имаева А.Э., Концевая А.В., Муромцева Г.А. и др. Ожирение в российской популяции – распространенность и ассоциации с факторами риска хронических неинфекционных заболеваний. Российский кардиологический журнал. 2018;(6):123– 130. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-6-123-130..
DOI: 10.15829/1560-4071-2018-6-123-130

Pertseva N., Rokutova М., Melnik V. Screening of abdominal obesity and diabetes mellitus in women with oncological diseases. International Journal of Endocrinology (Ukraine). 2017;13(8):586–590. https://doi.org/10.22141/2224-0721.13.8.2017.119275..
DOI: 10.22141/2224-0721.13.8.2017.119275

Большакова С.А., Бычков Ю.М., Казарова М.В. Собственный опыт использования эпоэтина-a (Эральфон®) в лечении анемии, индуцированной воздействием цитостатиков. Современная онкология. 2017;19(1):80–84. Режим доступа: https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/27129.https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/27129

Forbes C.A., Worthy G., Harker J., Kleijnen J., Kutikova L., Zelek L., Van Belle S. Dose efficiency of erythropoiesis-stimulating agents for the treatment of patients with chemotherapy-induced anemia: a systematic review. Clin Ther. 2014;36(4):594–610. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2014.02.007..
DOI: 10.1016/j.clinthera.2014.02.007

Crathorne L., Huxley N., Haasova M., Snowsill T., Jones-Hughes T., Hoyle M. et al. The effectiveness and cost-effectiveness of erythropoiesisstimulating agents (epoetin and darbepoetin) for treating cancer treatment-induced anaemia (including review of technology appraisal no. 142): a systematic review and economic model. Health Technol Assess. 2016;20(13):1–588. https://doi.org/10.3310/hta20130..
DOI: 10.3310/hta20130

Zhao F., Wang Y., Liu L., Bian M. Erythropoietin for cancer-associated malignant anemia: A meta-analysis. Mol Clin Oncol. 2017;6(6):925–930. https://doi.org/10.3892/mco.2017.1254..
DOI: 10.3892/mco.2017.1254

Gabrilove J.L., Cleeland C.S., Livingston R.B., Sarokhan B., Winer E., Einhorn L.H. Clinical evaluation of once-weekly dosing of epoetin alfa in chemotherapy patients: improvements in hemoglobin and quality of life are similar to three-times-weekly dosing. J Clin Oncol. 2001;19(11):2875–2882. https://doi.org/10.1200/JCO.2001.19.11.2875..
DOI: 10.1200/JCO.2001.19.11.2875

Pashos C.L., Larholt K., Fraser K.A., McKenzie R.S., Senbetta M., Piech C.T. Outcomes of erythropoiesis-stimulating agents in cancer patients with chemotherapy-induced anemia. Support Care Cancer. 2012;20(1):159–165. https://doi.org/10.1007/s00520-010-1083-7..
DOI: 10.1007/s00520-010-1083-7

Steensma D.P., Dakhil S.R., Novotny P.J., Sloan J.A., Johnson D.B., Anderson D.M. et al. A randomized comparison of once weekly epoetin alfa to extended schedule epoetin or darbepoetin in chemotherapyassociated anemia. Am J Hematol. 2015;90(10):877–881. https://doi.org/10.1002/ajh.24110..
DOI: 10.1002/ajh.24110

Куликов А.Ю., Нгуен Т.Т., Тихомирова А.В. Методология моделирования в фармакоэкономике. Фармакоэкономика: теория и практика. 2011;(4):8–16. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/metodologiya-modelirovaniya-v-farmakoekonomike.https://cyberleninka.ru/article/n/metodologiya-modelirovaniya-v-farmakoekonomike

Куликов А.Ю., Нгуен Т.Т., Тихомирова А.В. Методология моделирования в фармакоэкономике. Фармакоэкономика: теория и практика. 2011;(4):8–16. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/metodologiya-modelirovaniya-v-farmakoekonomike.https://cyberleninka.ru/article/n/metodologiyamodelirovaniya-v-farmakoekonomike

Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Ивахтенко О.И. Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. М.; 2017. 32 с. Режим доступа: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/01/Metodicheskie-rekomendatsii-poprovedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g..pdf.https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/01/Metodicheskie-rekomendatsii-poprovedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g..pdf

Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Ивахтенко О.И. Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов. М.; 2017. 32 с. Режим доступа: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/01/Metodicheskie-rekomendatsii-poprovedeniyu-nepryamyih-sravneniy-LP-2017-g..pdf.https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/01/Metodicheskie-rekomendatsii-po-provedeniyunepryamyih-sravneniy-LP-2017-g..pdf

Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Хачатарян Г.В., Герасимова К.В., Ивахтенко О.И., Дзанаева А.В. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. М.; 2018. 46 с. Режим доступа: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/05/MR-KE[%]60I_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf.https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/05/MR-KE[%]60I_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf

Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В., Хачатарян Г.В., Герасимова К.В., Ивахтенко О.И., Дзанаева А.В. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. М.; 2018. 46 с. Режим доступа: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/05/MR-KE[%]60I_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf.https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/05/MR-KE[%]60I_novaya-redaktsiya_2018-g..pdf

Littlewood T.J., Schenkel B., Liss M. Effect of patient exclusion criteria on the efficacy of erythropoiesis-stimulating agents in patients with cancerrelated anemia. Oncologist. 2005;10(5):357–360. https://doi.org/10.1634/theoncologist.10-5-357..
DOI: 10.1634/theoncologist.10-5-357

Reinhardt U., Tulusan A., Angermund R., Lutz H. Increased hemoglobin levels and improved quality-of-life assessments during epoetin alfa treatment in anemic cancer patients: results of a prospective, multicenter German trial. Oncologist. 2005;10(3):225–237. https://doi.org/10.1634/theoncologist.10-3-225..
DOI: 10.1634/theoncologist.10-3-225

Witzig T.E., Silberstein P.T., Loprinzi C.L., Sloan J.A., Novotny P.J., Mailliard J.A. et al. Phase III, randomized, double-blind study of epoetin alfa compared with placebo in anemic patients receiving chemotherapy. J Clin Oncol. 2005;23(12):2606–2626. https://doi.org/10.1200/JCO.2004.10.020..
DOI: 10.1200/JCO.2004.10.020

Cazzola M., Beguin Y., Kloczko J., Spicka I., Coiffier B. Once-weekly epoetin beta is highly effective in treating anaemic patients with lymphoproliferative malignancy and defective endogenous erythropoietin production. Br J Haematol. 2003;122(3):386–393. https://doi.org/10.1046/j.1365-2141.2003.04439.x..
DOI: 10.1046/j.1365-2141.2003.04439.x

Canon J.L., Vansteenkiste J., Bodoky G., Mateos M.V., Bastit L., Ferreira I. et al. Randomized, double-blind, active-controlled trial of every-3-week darbepoetin alfa for the treatment of chemotherapy-induced anemia. J Natl Cancer Inst. 2006;98(4):273–284. https://doi.org/10.1093/jnci/djj053..
DOI: 10.1093/jnci/djj053

Куликов А.Ю., Крысанов И.С. Фармакоэкономическая оценка использования эритропоэтинов у онкологических больных с анемией. Фармакоэкономика: теория и практика. 2009;(2):36–43. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/farmakoekonomicheskaya-otsenkaispolzovaniya-eritropoetinov-u-onkologicheskih-bolnyh-s-anemiey.https://cyberleninka.ru/article/n/farmakoekonomicheskaya-otsenkaispolzovaniya-eritropoetinov-u-onkologicheskih-bolnyh-s-anemiey

Куликов А.Ю., Крысанов И.С. Фармакоэкономическая оценка использования эритропоэтинов у онкологических больных с анемией. Фармакоэкономика: теория и практика. 2009;(2):36–43. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/farmakoekonomicheskaya-otsenkaispolzovaniya-eritropoetinov-u-onkologicheskih-bolnyh-s-anemiey.https://cyberleninka.ru/article/n/farmakoekonomicheskaya-otsenka-ispolzovaniya-eritropoetinov-uonkologicheskih-bolnyh-s-anemiey

Ларионова В.Б., Крысанов И.С., Снеговой А.В., Зейналова П.А., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. Рациональная тактика поддерживающей терапии анемии, индуцированной химиотерапией: фармакоэкономический анализ применения эритропоэз-стимулирующих препаратов у пациентов с онкологическими заболеваниями в условиях здравоохранения Российской Федерации. Онкогематология. 2018;13(2):48–61. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2018-13-2-48-61..
DOI: 10.17650/1818-8346-2018-13-2-48-61

Sabir S., Khan Y.H., Khatoon M., Noreen R., Mallhi T.H., Jabeen N. Effect of erythropoiesis stimulating agents on clinical outcomes in breast cancer patients: A systematic review of randomized controlled trials. J Coll Physicians Surg Pak. 2020;30(3):292–298. https://doi.org/10.29271/jcpsp.2020.03.292..
DOI: 10.29271/jcpsp.2020.03.292

Язык текста: Русский

ISSN: 2079-701X