Преимущества золедроновой кислоты в терапии остеопороза в реальной клинической практике

СтатьяМЕД СОВЕТ. 2023; № 3: 136–145. DOI:10.21518/ms2023-066

Сивордова Л.Е.^[1]

Полякова Ю.В.^[1]

Папичев Е.В.^[1]

Ахвердян Ю.Р.^[1]

Заводовский Б.В.^[1]

^[1]НИИ клинической и экспериментальной ревматологии имени А.Б. Зборовского (Волгоград)

Введение.Введение. Развитие остеопороза (ОП) повышает затраты на здравоохранение и нередко приводит к инвалидизации пациентов. В связи с этим поиск путей повышения эффективности лечения ОП весьма актуален. На сегодняшний день имеется широкий спектр лекарственных средств для эффективной коррекции костного обмена. Однако низкая комплаентность пациентов в реальной клинической практике значительно снижает эффективность терапии.Цель.Цель. Изучить влияние комплаентности пациентов на эффективность золедроновой кислоты и деносумаба при ОП в реальной клинической практике.Материалы и методы.Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ амбулаторных карт 300 больных ОП, которым в 2019 г. была назначена золедроновая кислота или деносумаб, с проспективным анализом приверженности терапии в течение трех лет.Результаты.Результаты. Выявлено, что 12[%] пациенток не начали патогенетическую терапию ОП (группа контроля), 88[%] (264 пациентки) – начали, из них 22,33[%] (67 пациенток) предпочли терапию деносумабом; 65,67[%] (197 пациенток) – золедроновой кислотой. Через 1 год прекратили терапию деносумабом 19,4[%], золедроновой кислотой – 19,29[%]. Опаздывали с очередным введением препарата более чем на 1 мес.: деносумаба – 25,37[%], золедроновой кислоты – 16,24[%] пациентов. Полностью соблюдали рекомендации лишь 55,22[%] получавших деносумаб и 64,47[%] – золедроновую кислоту. Чаще всего нарушение графика введения препаратов наблюдалось у пациенток старше 75 лет, одиноких, с нарушениями когнитивного статуса. Прекращение терапии деносумабом или нарушение графика его введения приводило к повышению уровня костной резорб ции (C-телопептид коллагена I типа (СTX-1)). На фоне терапии золедроновой кислотой повышения СTX-1 не отмечалось. Кроме того, стоимость курсового лечения золедроновой кислотой в 2–3 раза ниже, чем деносумабом.Выводы.Выводы. В реальной клинической практике золедроновая кислота имеет клинические и фармакоэкономические преимущества, особенно у пациентов с ожидаемо низкой приверженностью терапии ОП.

костный обмен

C-телопептид коллагена I типа

СTX-1

антирезорбтивная терапия

деносумаб

Лесняк О.М., Баранова И.А., Белова К.Ю., Гладкова Е.Н., Евстигнеева Л.П., Ершова О.Б. и др. Остеопороз в Российской Федерации: эпидемиология, медико-социальные и экономические аспекты проблемы (обзор литературы). Травматология и ортопедия России. 2018;24(1):155–168. https://doi.org/10.21823/2311-2905-2018-24-1-155-168..
DOI: 10.21823/2311-2905-2018-24-1-155-168

Compston J.E., McClung M.R., Leslie W.D. Osteoporosis. Lancet. 2019;393(10169):364–376. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32112-3..
DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32112-3

Belova K., Akhatov A., Bublik E., Gladkova E., Gordzeladze K., Dudinskaia E. et al. P753 Assessment of quality of life in patients with low-energy fractures using the Russian national registry for the patients enrolled into fracture liaison services. Aging Clin Exp Res. 2022;34(Suppl. 1):S360–S361. https://doi.org/10.1007/s40520-022-02147-3..
DOI: 10.1007/s40520-022-02147-3

Полякова Ю.В., Сивордова Л.Е., Гурьянова Е.А., Заводовский Б.В., Шамитова Е.Н. Мужской остеопороз – медицинская или социальная проблема? Современные проблемы науки и образования. 2019;(1). Режим доступа: https://science-education.ru/ru/article/view?id=28556.https://science-education.ru/ru/article/view?id=28556

Migliorini F., Maffulli N., Colarossi G., Eschweiler J., Tingart M., Betsch M. Effect of drugs on bone mineral density in postmenopausal osteoporosis: a Bayesian network meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2021;16(1):533. https://doi.org/10.1186/s13018-021-02678-x..
DOI: 10.1186/s13018-021-02678-x

Gladkova E., Lesnyak O., Ershova O., Skripnikova I., Anoshenkova O., Akhverdyan Yu.R. et al. Comparative assessment of the clinical and cost-effectiveness of two approaches to identify patients at high risk of fractures. Aging Clin Exp Res. 2022;34(Suppl. 1):S317–S318. https://doi.org/10.1007/s40520-022-02147-3..
DOI: 10.1007/s40520-022-02147-3

Tutaworn T., Nieves J.W., Wang Z., Levin J.E., Yoo J.E., Lane J.M. Bone loss after denosumab discontinuation is prevented by alendronate and zoledronic acid but not risedronate: a retrospective study. Osteoporos Int. 2023;34(3):573–584. https://doi.org/10.1007/s00198-022-06648-9..
DOI: 10.1007/s00198-022-06648-9

Zheng K., Bai J., Yang H., Xu Y., Pan G., Wang H., Geng D. Nanomaterialassisted theranosis of bone diseases. Bioact Mater. 2022;24:263–312. https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2022.12.014..
DOI: 10.1016/j.bioactmat.2022.12.014

Zhang P., Ye J., Dai J., Wang Y., Chen G., Hu J. et al. Gallic acid inhibits osteoclastogenesis and prevents ovariectomy-induced bone loss. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:963237. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.963237..
DOI: 10.3389/fendo.2022.963237

Zhang H., Wu S., Chen W., Hu Y., Geng Z., Su J. Bone/cartilage targeted hydrogel: Strategies and applications. Bioact Mater. 2022;23:156–169. https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2022.10.028..
DOI: 10.1016/j.bioactmat.2022.10.028

Guo J., Wang F., Hu Y., Luo Y., Wei Y., Xu K. et al. Exosome-based bonetargeting drug delivery alleviates impaired osteoblastic bone formation and bone loss in inflammatory bowel diseases. Cell Rep Med. 2023;4(1):100881. https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2022.100881..
DOI: 10.1016/j.xcrm.2022.100881

Wang J., Shang P. Static magnetic field: A potential tool of controlling stem cells fates for stem cell therapy in osteoporosis. Prog Biophys Mol Biol. 2023;178:91–102. https://doi.org/10.1016/j.pbiomolbio.2022.12.007..
DOI: 10.1016/j.pbiomolbio.2022.12.007

Zhang W., Luo Y., Xu J., Guo C., Shi J., Li L. et al. The Possible Role of Electrical Stimulation in Osteoporosis: A Narrative Review. Medicina (Kaunas). 2023;59(1):121. https://doi.org/10.3390/medicina59010121..
DOI: 10.3390/medicina59010121

Белая Ж.Е., Bilezikian J.P., Ершова О.Б., Лесняк О.М., Марченкова Л.А., Родионова С.С. и др. Возможности длительной терапии постменопаузального остеопороза: обзор результатов клинических исследований деносумаба и резолюция совета экспертов Российской ассоциации по остеопорозу (РАОП). Остеопороз и остеопатии. 2018;21(1):17–22. https://doi.org/10.14341/osteo9760..
DOI: 10.14341/osteo9760

Торопцова Н.В. Лечение больных остеопорозом: вопросы длительности, приверженности и замены терапии. Современная ревматология. 2018;12(4):59–64. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-4-59-64..
DOI: 10.14412/1996-7012-2018-4-59-64

Компания «Амджен». Современные возможности терапии остеопороза. VIII Национальный конгресс эндокринологов «Персонализированная медицина и практическое здравоохранение». Сателлитный симпозиум компании «Амджен». Эффективная фармакотерапия. 2019;15(25):58–66. Режим доступа: https://umedp.ru/articles/sovremennye_vozmozhnosti_terapii_osteoporoza_viii_natsionalnyy_kongress_endokrinologov_personaliziro.html.https://umedp.ru/articles/sovremennye_vozmozhnosti_terapii_osteoporoza_viii_natsionalnyy_kongress_endokrinologov_personaliziro.html

Tsourdi E., Langdahl B., Cohen-Solal M., Aubry-Rozier B., Eriksen E.F., Guañabens N. et al. Discontinuation of Denosumab therapy for osteoporosis: A systematic review and position statement by ECTS. Bone. 2017;105:11–17. https://doi.org/10.1016/j.bone.2017.08.003..
DOI: 10.1016/j.bone.2017.08.003

Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я. Новые направления в терапии остеопороза – применение моноклональных человеческих антител к RANKL (Деносумаб). Остеопороз и остеопатии. 2011;14(2):23–26. https://doi.org/10.14341/osteo2011223-26..
DOI: 10.14341/osteo2011223-26

Лесняк О.М. (ред.). Остеопороз: руководство для врачей. М.: ГЭОТАРМедиа; 2016. 464 с.

Bone H.G., Bolognese M.A., Yuen C.K., Kendler D.L., Miller P.D., Yang Y.C. et al. Effects of denosumab treatment and discontinuation on bone mineral density and bone turnover markers in postmenopausal women with low bone mass. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96(4):972–980. https://doi.org/10.1210/jc.2010-1502..
DOI: 10.1210/jc.2010-1502

Brown J.P., Roux C., Törring O., Ho P.R., Beck Jensen J.E., Gilchrist N. et al. Discontinuation of denosumab and associated fracture incidence: analysis from the Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months (FREEDOM) trial. J Bone Miner Res. 2013;28(4):746–752. https://doi.org/10.1002/jbmr.1808..
DOI: 10.1002/jbmr.1808

Bone H.G., Chapurlat R., Brandi M.L., Brown J.P., Czerwinski E., Krieg M.A. et al. The effect of three or six years of denosumab exposure in women with post-menopausal osteoporosis: results from the FREEDOM extension. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98(11):4483–4492. https://doi.org/10.1210/jc.2013-1597..
DOI: 10.1210/jc.2013-1597

Белая Ж.Е., Белова К.Ю., Бирюкова Е.В., Дедов И.И., Дзеранова Л.К., Драпкина О.М. и др. Остеопороз: клинические рекомендации. М.; 2021. 105 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/87_4.https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/87_4

Якушевская О.В. Протективный эффект золедроновой кислоты при переходе от длительной терапии остеопороза деносумабом. Медицинский совет. 2020;(21):185–191. https://doi.org/10.21518/2079701X-2020-21-185-191..
DOI: 10.21518/2079701X-2020-21-185-191

Кит О.И., Шлык О.С., Гуськова Н.К., Максимова Н.А., Ващенко Л.Н., Дашкова И.Р. и др. Оценка эффективности остеомоделирующей терапии у больных с гормонально-зависимым раком молочной железы. Современные проблемы науки и образования. 2021;(3). https://doi.org/10.17513/spno.30695..
DOI: 10.17513/spno.30695

Bone H.G., Wagman R.B., Brandi M.L., Brown J.P., Chapurlat R., Cummings S.R. et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and open-label extension. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(7):513–523. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30138-9..
DOI: 10.1016/S2213-8587(17)30138-9

Anagnostis P., Paschou S.A., Mintziori G., Ceausu I., Depypere H., Lambrinoudaki I. et al. Drug holidays from bisphosphonates and denosum ab in postmenopausal osteoporosis: EMAS position statement. Maturitas. 2017;101:23–30. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2017.04.008..
DOI: 10.1016/j.maturitas.2017.04.008

Popp A.W., Zysset P.K., Lippuner K. Rebound-associated vertebral fractures after discontinuation of denosumab-from clinic and biomechanics. Osteoporos Int. 2016;27(5):1917–1921. https://doi.org/10.1007/s00198-015-3458-6..
DOI: 10.1007/s00198-015-3458-6

Tsourdi E., Zillikens M.C., Meier C., Body J.J., Gonzalez Rodriguez E., Anastasilakis A.D. et al. Fracture risk and management of discontinuation of denosumab thera py: a systematic review and position statement by ECTS. J Clin Endocrinol Metab. 2021;106(1):264–281. https://doi.org/10.1210/clinem/dgaa756..
DOI: 10.1210/clinem/dgaa756

Koldkjær Sølling A.S., Harsløf T., Kaal A., Rejnmark L., Langdahl B. Hypercalcemia after discontinuation of long-term denosumab treatment. Osteoporos Int. 2016;27(7):2383–2386. https://doi.org/10.1007/s00198-016-3535-5..
DOI: 10.1007/s00198-016-3535-5

Язык текста: Русский

ISSN: 2079-701X